Магния сульфат – лекарственное средство с противосудорожным, антиаритмическим, вазодилатирующим, гипотензивным, спазмолитическим, седативным, желчегонным, слабительным и токолитическим действием.
Форма выпуска и состав
- Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (по 10, 20 или 25 г в термосвариваемых пакетах, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 или 20 пакетов);
- Раствор для внутривенного введения (по 5 или 10 мл в ампулах, в картонной пачке 10 ампул);
- Раствор для внутримышечного и внутривенного введения (по 5 или 10 мл в ампулах, по 10 ампул в пластиковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).
Действующее вещество препарата – магния сульфат. Его содержание составляет:
- 1 пакет порошка для приготовления раствора для приема внутрь – 10, 20 или 25 г;
- 1 мл раствора для внутривенного введения – 200 или 250 мг;
- 1 мл раствора для внутримышечного и внутривенного введения – 250 мл.
Показания к применению
Для приема внутрь:
- Холецистит;
- Холангит;
- Запоры;
- Дуоденальное зондирование (для получения пузырной порции желчи);
- Дискинезия желчного пузыря по гипотоническому типу (для проведения тюбажей);
- Очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями.
Для парентерального введения:
- Повышенная потребность в магнии (период роста, беременность, чрезмерная потливость, стрессы, период выздоровления);
- Гипомагниемия в результате неполноценного или несбалансированного питания, хронического алкоголизма, приема контрацептивов, миорелаксантов или диуретиков);
- Острая гипомагниемия (нарушение функции миокарда, тетания);
- Судороги при гестозе;
- Угроза преждевременных родов;
- Эклампсия;
- Эпилептический синдром;
- Полиморфная желудочковая тахикардия по типу пируэт;
- Желудочковые аритмии, связанные с удлинением интервала QT;
- Артериальная гипертензия (включая гипертонический криз с явлениями отека мозга);
- Аритмии из-за низкой плазменной концентрации магния и/или калия;
- Задержка мочи;
- Энцефалопатия.
Кроме того, Магния сульфат может применяться при отравлении солями тяжелых металлов (мышьяком, ртутью, барием, тетраэтилсвинцом).
Противопоказания
Обе лекарственные формы препарата противопоказаны при следующих состояниях:
- Тяжелая хроническая почечная недостаточность;
- Гипермагниемия;
- Гиперчувствительность к магния сульфату.
Дополнительные противопоказания для приема внутрь:
- Дегидратация;
- Кишечная непроходимость;
- Аппендицит;
- Ректальное кровотечение.
Дополнительные противопоказания для парентерального введения:
- Угнетение дыхательного центра;
- Артериальная гипотензия;
- AV-блокада;
- Выраженная брадикардия;
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/минуту);
- Предродовой период (за 2 часа до родов).
Относительными противопоказаниями к Магния сульфату являются следующие заболевания (требуется особая осторожность при применении):
- Для приема внутрь: поражение миокарда, блокада сердца, хроническая почечная недостаточность;
- Для парентерального применения: заболевания органов дыхания, миастения, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек и хроническая почечная недостаточность.
Способ применения и дозировка
Магния сульфат принимают внутрь, вводят внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в), а также через дуоденальный зонд.
Режим дозирования индивидуальный: определяется в зависимости от показаний и лекарственной формы препарата.
Внутривенно (медленно) и внутримышечно обычно вводят по 5-20 мл 20-25% раствора 1-2 раза в сутки. При отравлении тетраэтилсвинцом, мышьяком, ртутью – в/в по 5-10 мл 5-10% раствора. С целью купирования судорог у детей – в/м по 0,1-0,2 мл/кг (20-40 мг/кг) 20% раствора. Максимальная суточная доза составляет 40 г магния сульфата (или 160 ммоль).
Внутрь Магния сульфат принимают:
- В качестве слабительного: взрослые – по 10-30 г в 1/2 стакана воды, дети – из расчета 1 г на каждый год жизни;
- В качестве желчегонного: по 1 столовой ложке 20-25% раствора 3 раза в сутки.
При дуоденальном зондировании препарат вводят через зонд: 50 мл 25% раствора либо 100 мл 10% раствора.
При отравлении растворимыми солями бария 1% раствором магния сульфата промывают желудок либо принимают средство внутрь – 20-25 г на 200 мл воды. При отравлениях ртутью, свинцом и мышьяком показано внутривенное введение 5-10 мл 5-10% раствора.
Побочные действия
При приеме Магния сульфата внутрь: тошнота, диарея, рвота, жажда, абдоминальная боль спастического характера, метеоризм, нарушение электролитного баланса (спутанность сознания, астения, аритмия, повышенная утомляемость, судороги), обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, гипермагниемия (особенно при почечной недостаточности).
При парентеральном применении: ранние симптомы гипермагниемии – потливость, прилив крови к лицу, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, угнетение деятельности сердца и центральной нервной системы; при концентрации магния в крови 2-3,5 ммоль/л происходит снижение глубоких сухожильных рефлексов, при концентрации 2,5-5 ммоль/л – расширение комплекса QRS и удлинение интервала PQ на электрокардиограмме, 4-5 ммоль/л – утрата глубоких сухожильных рефлексов, 5-6,5 ммоль/л - угнетение дыхательного центра; 7,5 ммоль/л - нарушение проводимости сердца; 12,5 ммоль/л – происходит остановка сердца. Кроме того, возможны такие побочные действия, как слабость, головная боль, гипотермия, тревога, атония матки. При купировании эклампсии возможно развитие гипокальциемии с признаками вторичной тетании. При слишком высокой концентрации магния в плазме (например, вследствие очень быстрого внутривенного введения либо у пациентов с почечной недостаточностью возможны парестезии, тошнота и рвота, полиурия.
При передозировке препарат угнетает центральную нервную систему. Специфическим антидотом магния сульфата являются препараты кальция – кальция глюконат и кальция хлорид.
Особые указания
При длительном лечении следует контролировать деятельность сердца, артериальное давление, частоту дыхания, функцию почек, сухожильные рефлексы.
При необходимости одновременного применения солей кальция вводить препараты следует в разные вены.
Пациентам с тяжелым нарушением функции почек нельзя применять более 20 г магния сульфата в течение 48 часов. Этой же категории пациентов и больным с олигурией противопоказано быстрое внутривенное введение препарата.
Лекарственное взаимодействие
Магния сульфат фармацевтически несовместим (т.к. образуется осадок) с солями мышьяковой кислоты, стронция и бария, карбонатами, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, прокаина гидрохлоридом, полимиксина В сульфатом, тартратами, салицилатами, этанолом (в высоких концентрациях) и препаратами Ca 2+ .
При одновременном применении Магния сульфат усиливает действие миорелаксантов периферического действия, уменьшает эффективность антибиотиков из группы тетрациклинов, сердечных гликозидов, пероральных антикоагулянтов (в т.ч. дериватов индандиона и кумариновых производных), фенотиазинов (особенно хлорпромазина), тобрамицина, стрептомицина.
Препарат снижает абсорбцию этидроновой кислоты и ципрофлоксацина.
В случае одновременного применения нифедипина возможна выраженная мышечная слабость.
Известен случай остановки дыхания у грудного ребенка, которому ввели гентамицин в период повышенной концентрации у него магния в плазме крови в результате лечения Магния сульфатом.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 30 ºС в недоступном для детей месте, порошок – в герметичной упаковке.
Срок годности растворов – 3 года, порошка – 5 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Рецепт (международный)
Rp.: Sol. Magnesii sulfatis 25% 10,0
D. t. d. N 10 in amp.
S. По схеме.
Rp.: Pulv. Magnesii sulfatis 20,0
S. 1 порошок развести на полстакана воды
Рецепт (россия)
Рецептурный бланк - 107-1/у
Действующее вещество
(Magnesium sulfate)Фармакологическое действие
При парентеральном введении оказывает седативное, диуретическое, артериодилатирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое, в больших дозах - курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действия, подавляет дыхательный центр.
Mагний является "физиологическим" блокатором медленных кальциевых каналов (БМКК) и способен вытеснять кальций из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС). Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает АД (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное действие - магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие - магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Гипотензивное действие обусловлено эффектом магния расширять периферические сосуды в более высоких дозах, в более низких дозах в результате вазодилятации вызывает потливость.
Токолитическое действие - магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.
Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного и через 1 ч после внутримышечного введения. Длительность действия при внутривенном введении составляет 30 мин, при внутримышечном - 3-4 ч.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно медленно (первые 3 мл в течение 3 мин). При внутривенном введении пациент должен находиться в положении лежа.
Более предпочтительным считается внутривенный способ введения.
Внутримышечная инъекция болезненна и может приводить к образованию инфильтратов, используется только при невозможности периферического венозного доступа.
Максимальная доза препарата рассчитывается индивидуально исходя из концентрации магния в плазме крови (не более 4 ммоль/л). Длительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинической ситуации.
Гипомагниемия
При умеренной гипомагниемии по 4 мл 25% (1 г) раствора магния сульфата вводят внутримышечно каждые 6 ч.
При тяжелой гипомагниемии доза препарата составляет 250 мг/кг массы тела внутримышечно каждые 4 ч или 20 мл 25% раствора магния сульфата разводят на один литр инфузионного раствора (5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида) вводится внутривенно капельно в течение 3 ч.
Преэклампсия, эклампсия
При лечении преэкслампсии и эклампсии внутривенно капельно вводят 5,0 г магния сульфата (20 мл 25% раствора) в разведении на 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% глюкозы со скоростью 9-25 мг/мин (15-40 кап/мин). Как альтернативный способ применяют схему Ричарда: первоначально 4,0 г (16 мл 25% раствора) внутривенно медленно в течение 3-4 мин, через 4 ч повторяют внутривенное введение в той же дозе и дополнительно вводят внутримышечно 5,0 г (20 мл 25% раствора). В последующем каждые 4 ч повторяют внутримышечное введение магния сульфата в дозе 4,0-5,0 г (16-20 мл 25% раствора).
Продолжающееся введение магния сульфата у беременных не должно быть дольше 5-7 дней в связи с высоким риском развития врожденных аномалий плода.
Судорожный синдром
При судорожных состояниях внутримышечно вводят 5-10-20 мл 25% раствора (в зависимости от выраженности судорожного синдрома).
Отравление солями тяжелых металлов, ртутью, мышьяком
Как антидот магния сульфат применяют при отравлении ртутью, мышьяком: внутривенно струйно по 5 мл 25% раствора.
При комплексном лечении хронического алкоголизма магния сульфат вводят внутримышечно по 5-20 мл 25% раствора 1-2 раза в день.
В составе комплексной терапии Гипертонического криза
При гипертоническом кризе вводят 10-20 мл 25% раствора магния сульфата внутримышечно или внутривенно струйно (медленно) .
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, однако, следует соблюдать осторожность при нарушении функции почек.
Для детей:
Применение у детей с периода новорожденности, внутримышечно и внутривенно капельно.
Для устранения дефицита магния у новорожденных вводят магния сульфат из расчета 25-50 мг/кг массы тела внутривенно каждые 8-12 ч (2-3 дозы).
Детям для купирования судорог препарат назначают из расчета 20-40 мг/кг (0,08-0,16 мл/кг 25% раствора) внутримышечно.
При внутривенном введении магния сульфат вводят капельно в течение 1 ч в виде 1% раствора (10 мг/мл).
Показания
— гипомагниемия при невозможности перорального приема препаратов магния (при хроническим алкоголизме, тяжелой диарее, синдроме мальабсорбции, парентеральном питании);
— преэклампсия и эклампсия в составе комплексной терапии;
— судорожный синдром;
— гипертонический криз (в составе комплексной терапии);
— отравление солями тяжелых металлов (ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом).
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу препарата;
— выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада;
— выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
— тяжелая артериальная гипотензия;
— угнетение дыхательного центра;
— предродоый период (за 2 ч до родов);
— период лактации, менструация.
Побочные действия
— реакции гиперчувствительности;
— ощущение приливов жара, потливость, диплопия;
— артериальная гипотензия;
— гипермагниемия характеризующаяся приливами, жаждой, артериальной гипотензией, сонливостью, тошнотой, рвотой, спутанностью сознания, невнятной речью, двоением в глазах, потерей сухожильных рефлексов в связи с нервно-мышечной блокадой, мышечной слабостью, угнетением дыхания, нарушением электролитно-водного баланса (гипофосфатемией, гиперосмолярной дегидратацией), ЭКГ изменениями (удлиненным PR, QRS и QT интервалами), брадикардией, сердечной аритмией, комой и остановкой сердца;
— угнетение дыхательного центра, вполь до паралича дыхательного центра;
— замедление частоты дыхания, одышка;
— блокада периферической нервно-мышечной передачи, которая приводит к ослаблению сухожильных рефлексов;
— вялый паралич;
— гипотермия; " в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.
Магния сульфат
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 25%, 5 мл
Состав
5 мл раствора содержат
активное вещество - магния сульфата 1.25 г,
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Магния сульфат.
Код АТХ B05XA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Концентрация ионов магния в плазме крови в норме составляет в среднем 0,84 ммоль/л, 25-35% этого количества находится в связанном с белками состоянии. Хорошо проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер, в молоке создает концентрации в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови. Магний не метаболизируется.
Выводится с мочой (при этом усиливает диурез) путем фильтрации, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови. 93-99% магния подвергается обратной реабсорбции в проксимальных и дистальных почечных канальцах.
Фармакодинамика
При парентеральном введении оказывает седативное, диуретическое, артериодилатирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое, в больших дозах - курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действия, подавляет дыхательный центр. Mагний является "физиологическим" блокатором медленных кальциевых каналов (БМКК) и способен вытеснять кальций из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС). Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает АД (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное действие - магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие - магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Гипотензивное действие обусловлено эффектом магния расширять периферические сосуды в более высоких дозах, в более низких дозах в результате вазодилятации вызывает потливость.
Токолитическое действие - магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.
Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного и через 1 ч после внутримышечного введения. Длительность действия при внутривенном введении составляет 30 мин, при внутримышечном - 3-4 ч.
Показания к применению
Гипомагниемия при невозможности перорального приема препаратов магния
(при хроническим алкоголизме, тяжелой диарее, синдроме мальабсорбции, парентеральном питании)
Преэклампсия и эклампсия в составе комплексной терапии
Судорожный синдром
Гипертонический криз (в составе комплексной терапии)
Отравление солями тяжелых металлов (ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом)
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно медленно (первые 3 мл в течение 3 мин). При внутривенном введении пациент должен находиться в положении лежа.
Более предпочтительным считается внутривенный способ введения.
Внутримышечная инъекция болезненна и может приводить к образованию инфильтратов, используется только при невозможности периферического венозного доступа.
Максимальная доза препарата рассчитывается индивидуально исходя из концентрации магния в плазме крови (не более 4 ммоль/л). Длительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинической ситуации.
Доза препарата должна быть снижена при нарушениях функции почек. Плазменные концентрации магния следует контролировать на протяжении всего курса терапии.
Взрослые
Гипомагниемия
При умеренной гипомагниемии по 4 мл 25% (1 г) раствора магния сульфата вводят внутримышечно каждые 6 часов.
При тяжелой гипомагниемии доза препарата составляет 250 мг/кг массы тела внутримышечно каждые 4 часа или 20 мл 25% раствора магния сульфата разводят на один литр инфузионного раствора (5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида) вводится внутривенно капельно в течение 3 часов.
Преэклампсия, эклампсия
При лечении преэкслампсии и эклампсии внутривенно капельно вводят 5,0 г магния сульфата (20 мл 25% раствора) в разведении на 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% глюкозы со скоростью 9-25 мг/мин (15-40 кап/мин). Как альтернативный способ применяют схему Ричарда: первоначально 4,0 г (16 мл 25% раствора) внутривенно медленно в течение 3-4 мин, через 4 часа повторяют внутривенное введение в той же дозе и дополнительно вводят внутримышечно 5,0 г (20 мл 25% раствора). В последующем каждые 4 часа повторяют внутримышечное введение магния сульфата в дозе 4,0-5,0 г (16-20 мл 25% раствора).
Продолжающееся введение магния сульфата у беременных не должно быть дольше 5-7 дней в связи с высоким риском развития врожденных аномалий плода .
Судорожный синдром
При судорожных состояниях внутримышечно вводят 5-10-20 мл 25% раствора (в зависимости от выраженности судорожного синдрома).
Отравление солями тяжелых металлов, ртутью, мышьяком
Как антидот магния сульфат применяют при отравлении ртутью, мышьяком: внутривенно струйно по 5 мл 25% раствора.
При комплексном лечении хронического алкоголизма магния сульфат вводят внутримышечно по 5-20 мл 25% раствора 1-2 раза в день.
В составе комплексной терапии Гипертонического криза
При гипертоническом кризе вводят 10-20 мл 25% раствора магния сульфата внутримышечно или внутривенно струйно (медленно).
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.
Однако, следует соблюдать осторожность при нарушении функции почек.
Дети
Применение у детей с периода новорожденности, внутримышечно и внутривенно капельно.
Для устранения дефицита магния у новорожденных вводят магния сульфат из расчета 25-50 мг/кг массы тела внутривенно каждые 8-12 часов (2-3 дозы).
Детям для купирования судорог препарат назначают из расчета 20-40 мг/кг (0,08-0,16 мл/кг 25% раствора) внутримышечно.
При внутривенном введении магния сульфат вводят капельно в течение 1 часа в виде 1% раствора (10 мг/мл).
при условии введения половины дозы в течение первых 15-20 минут.
Побочные действия
Реакции гиперчувствительности
Ощущение приливов жара, потливость, диплопия
Артериальная гипотензия
Гипермагниемия характеризующаяся приливами, жаждой, артериальной гипотензией, сонливостью, тошнотой, рвотой, спутанностью сознания, невнятной речью, двоением в глазах, потерей сухожильных рефлексов в связи с нервно-мышечной блокадой, мышечной слабостью, угнетением дыхания, нарушением электролитно-водного баланса (гипофосфатемией, гиперосмолярной дегидратацией), ЭКГ изменениями (удлиненным PR, QRS и QT интервалами), брадикардией, сердечной аритмией, комой и остановкой сердца.
Угнетение дыхательного центра, вполь до паралича дыхательного центра
Замедление частоты дыхания, одышка
Блокада периферической нервно-мышечной передачи, которая приводит к
ослаблению сухожильных рефлексов
Вялый паралич
Гипотермия
Острая недостаточность кровообращения
Тревожность, сонливость, спутанность сознания
Полиурия
Мышечная слабость, атония матки
Гипокальциемия, с признаками вторичной тетании
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу препарата
Выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада
Выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин)
Тяжелая артериальная гипотензия
Угнетение дыхательного центра
Предродоый период (за 2 часа до родов)
Период лактации, менструация
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих ЦНС (транквилизаторы, снотворные средства).
Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и развития атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном внутривенном введении солей кальция).
Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.
При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
При концентрации ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.
Особые указания
С осторожностью применяют при следующих состояниях: миастения, заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Магния сульфат должен использоваться с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью (КК > 20 мл/мин).
Парентеральное применение при почечной недостаточности может привести к интоксикации магнием. Больные с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, не следует вводить магния сульфат внутривенно слишком быстро.
Пожилым больным часто требуется снижение дозы (в связи со снижением функции почек).
Во избежание отравления при парентеральном введении магния сульфата необходимо внимательно наблюдать за пациентами и определять у них уровень магния в сыворотке крови.
Мониторинг уровня кальция в сыворотке должен быть рутинной процедурой у пациентов, получающих магния сульфат.
Использование в педиатрии
Возможно применение магния сульфата по показаниям у детей с первого года жизни под контролем сухожильных рефлексов и концентрации магния в плазме крови.
Беременность и период лактации
При беременности применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применять препарат в течение 2 часов после родов.
При назначении препарата беременным женщинам следует контролировать частоту сердечных сокращений плода.
Непрерывное введение сульфата магния в течение 5-7 дней у беременных женщин может привести к гипокальциемии и костной аномалии у развивающегося плода (деминерализация костей, остеопения).
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: угнетение сухожильных рефлексов в связи с нервно-мышечной блокадой, сонливость, спутанность сознания, невнятная речь, двоение в глазах, жажда, тошнота, рвота, резкое снижение АД, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС, мышечная слабость, нарушения водно-электролитного баланса (гиперфосфатемия, гиперосмолярная дегидратация), изменения на ЭКГ (удлинение интервалов PR, QT и комплекса QRS), аритмии, асистолия.
У пациентов с почечной недостаточностью метаболические нарушения развиваются при назначении более низких доз.
Лечение: вводят внутривенно медленно 10% раствор кальция глюконата 10-20 мл, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или импортные, или ампулы стерильные для шприцового наполнения.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного. Количество инструкций вкладывается по числу упаковок.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 30оС.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок хранения
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты [email protected]
Спазмолитическое, седативное
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется не более 20% принятой дозы.;Css, при котором развивается противосудорожное действие, составляет - 2-3.5 ммоль/л.;Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком с концентрацией, в 2 раза превышающей концентрации в плазме. Выводится почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.
Показания
Гипертонический криз; поздний токсикоз беременных; судорожный синдром.;Купирование эпилептического статуса (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату; AV блокада; артериальная гипотензия; состояния, сопровождающиеся дефицитом кальция, угнетением дыхательного центра.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности магния сульфат применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода.;При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
В/м или в/в. Магния сульфат применяют только по назначению врача. Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации магния сульфата в сыворотке крови.;При гипертонических кризах вводят в/м или в/в медленно, по 5–20 мл 25% раствора. При судорожном синдроме, спастических состояниях препарат назначают в/м по 5–20 мл 25% раствора в сочетании с анксиолитическими средствами, обладающими выраженным центральным миорелаксирующим эффектом.;При острых отравлениях ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом вводят в/в по 5–10 мл 5–10% раствора магния сульфата.
Побочные действия
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к лицу, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость.;Признаки гипермагниемии (в порядке повышения концентрации магния в сыворотке крови): снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3.5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2.5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6.5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7.5 ммоль/л), остановка сердца (12.5 ммоль/л); кроме того - гипергидроз, тревога, выраженный седативный эффект, полиурия, атония матки.;При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний ЖКТ, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, признаки гипермагниемии при наличии почечной недостаточности (головокружение).
Передозировка
Симптомы: возможно угнетение дыхания, угнетение функций ЦНС, вплоть до развития наркоза.;Лечение: в качестве антидота при передозировке магния сульфата используют препараты кальция - кальция хлорид или кальция глюконат.
Взаимодействие с другими препаратами
При парентеральном применении магния сульфата и одновременном применении миорелаксантов периферического действия происходит усиление эффектов миорелаксантов периферического действия.;При одновременном приеме внутрь антибиотиков из группы тетрациклинов действие тетрациклинов может уменьшаться в связи с уменьшением их абсорбции из ЖКТ.;Описан случай остановки дыхания при применении гентамицина у грудного ребенка с повышенной концентрацией магния в плазме крови на фоне терапии магния сульфатом.;При одновременном применении с нифедипином возможна выраженная мышечная слабость.;Уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов (особенно хлорпромазина). Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.;В качестве антидота при передозировке магния сульфата применяют препараты кальция - кальция хлорид или кальция глюконат.;Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами Ca2+, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
Особые указания
C осторожностью принимать внутрь или вводить парентерально при блокаде сердца, поражении миокарда, хронической почечной недостаточности, заболеваниях органов дыхания, острых воспалительных заболеваниях ЖКТ, беременности.;Магния сульфат можно применять для купирования эпилептического статуса (в составе комплексного лечения).;При передозировке вызывает угнетение ЦНС. В качестве антидота при передозировке магния сульфата используют препараты кальция - кальция хлорид или кальция глюконат.
Выписать в рецепте раствор эуфиллина для внутривенных инъекций. Охарактеризовать лекарственное средство.
Вторые вопросы.
Recipe: Solutionis Euphyllini 2,4% - 10 ml
D.t.d.N. 10 in ampullis
Signa. Внутривенно медленно 10 мл предварительно развести в изотоническом растворе натрия хлорида до объёма 20 мл.
Эуфиллин - спазмолитик, расслабляет мышцы бронхов, понижает сопротивление кровеносных сосудов, в том числе коронарных, понижает давление в легочной артерии, увеличивает почечный кровоток, оказывает диуретическое действие, связанное с понижением канальцевой реабсорбции, вызывает увеличение выведения с мочой воды и электролитов, особенно натрия и хлора, тормозит агрегацию тромбоцитов. Назначают при бронхиальной астме и бронхоспазмах различной этиологии Назначают внутрь, внутримышечно, внутривенно и ректально в микроклизмах. Побочные эффекты: диспепсические явления, связанные с раздражающим действием, при быстром внутривенном введении головокружение, головная боль, сердцебиение, тошнота, рвота, судороги, резкое понижение артериального давления. Противопоказан: при резко пониженном артериальном давлении, пароксизмальной тахикардии, экстрасистолии, эпилепсии, а также при сердечной недостаточности, особенно связанной с инфарктом миокарда, когда имеется коронарная недостаточность и нарушения сердечного ритма.
Recipe: Solutionis Magnesii sulfatis 20% - 5 ml
D.t.d.N. 10 in ampullis
Signa. Вводить вмутримышечно по 5 мл.
Магния сульфат снижает артериальное давление лишь при внутримышечном и внутривенном введении. При назначении внутрь гипотензивный эффект обычно не развивается, так как препарат плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Сосудорасширяющее действие препарата связано с его миотропными спазмолитическими свойствами, кроме того препарат обладает слабым ганглиоблокирующим действием и способностью угнетать сосудодвигательный центр.
Используют чаще всего при гипертонических кризах и при нефропатии для быстрого снижения артериального давления.
Магния сульфат применяют также как противосудорожный препарат, внутрь как слабительное и желчегонное средство, а также в качестве антидота при отравлении солями бария (промывание желудка 1% раствором для образования неядовитого бария сульфата).
3.Выписать в рецепте таблетки «Кодтерпин». Охарактеризовать лекарственное средство.
Recipe: Tabulettas “Codterpinum” N.20
Da.Signa. По 1 таблетке 2 раза в день.
Применяют для успокоения кашля при заболеваниях легких, верхних дыхательных путей (бронхиты, трахеиты). Входит в состав многих комбинированных противокашлевых препаратов.
Побочные эффекты: угнетение дыхания, лекарственная зависимость, сонливость.
Противопоказан детям до 2 лет.
Применяют внутрь.
Загрузка...
