"Московские аптеки", 2010, N 10
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
СРЕДСТВА СПИСКА А И СПИСКА Б:
ЧТО ЖЕ
СЕГОДНЯ НАМ СЛЕДУЕТ ХРАНИТЬ
Еще в 1922 г.
Инструкцией Народного комиссариата
здравоохранения "О праве открытия и
производства торговли медикаментами" были
установлены правила оборота
сильнодействующих и ядовитых веществ
(торговли такими веществами и их хранения).
В инструкции, например, указывалось, что
"ядовитые и сильнодействующие вещества
должны храниться в особых отделениях под
замком...". Кроме того, ряд положений этого
документа раскрывал сложившиеся подходы к
определению сильнодействующих и ядовитых
веществ, установлению их перечней.
Для
определения того, какие конкретно вещества
относятся к сильнодействующим и ядовитым,
инструкция также отсылала к Российской
фармакопее. В частности, в § 4 инструкции
указывалось, что "для записи прихода и
отпуска ядов по Списку "А" 6-го издания
Российской фармакопеи в оптовых складах
должна вестись особая шнурованная книга,
заверенная в отделе
здравоохранения".
Проверяющий всегда
прав?! Данное утверждение-вопрос относится
к "приснопамятным" спискам А и Б, перечень
которых утратил силу с 24 мая 2010 г. в
соответствии с приказом
Минздравсоцразвития N 380. А вот что касается
условий их хранения, установленных
приказом Минздрава РФ от 04.03.03 N 80 "Об
утверждении отраслевого стандарта "Правила
отпуска (реализации) лекарственных средств
в аптечных организациях. Основные
положения", то они остались в силе. Более
того, особо тщательно проверяются
региональными Минздравами и
Департаментами здравоохранения и
классифицируются как "грубые нарушения
лицензионных требований и условий" и влекут
административное наказание в виде штрафа
от 40 тыс. руб. или приостановление лицензии
на срок до 90 дней. Их аргумент - понятие
списков А и Б приведены в Государственной
Фармакопее (ГФ), которая имеет
законодательный характер. Правда,
аргументируя свою правоту, специалисты,
проводящие проверки, не упоминают, в каком
выпуске этой самой ГФ они их нашли. Мы
решили разобраться, что же сегодня нам
следует хранить в соответствии с
требованиями, предъявляемыми к спискам А и
Б. Определение списков А и Б дано в
Государственной Фармакопее X - издания 1968 г.,
в разделе "Введение":
"К списку А
отнесены лекарственные средства,
назначение, применение, дозирование и
хранение которых в связи с высокой
токсичностью должны производиться с особой
осторожностью. К этому же списку относятся
лекарственные средства, вызывающие
наркоманию.
К списку Б отнесены
лекарственные средства, назначение,
применение, дозирование и хранение которых
должны производиться с предосторожностью в
связи с возможными осложнениями при их
применении без медицинского контроля.
Хранение и отпуск в аптеках и во всех других
учреждениях лекарственных средств по
спискам А и Б производится с соблюдением
правил, приведенных в специальной
инструкции, утвержденной Министерством
здравоохранения СССР". Здесь дан и перечень
лекарственных веществ, включенных в список
А, который насчитывает 121 наименование, и
список Б - 340 наименований, кстати, в ГФ VIII
издания (1948 г.) список А состоял из 36
лекарственных веществ, а список Б - из 192. В
список А в т.ч. включены и наркотические
средства, так как они рассматривались не
как самостоятельная группа, а как вид
ядовитых веществ.
Более глубокий
ретроспективный взгляд в историю показал,
что исторически все медикаменты "сильного"
действия были выделены в группу Б (список Б),
а "высокотоксичные" в группу (список) А.
Лекарства группы А хранятся отдельно от
прочих лекарственных средств в постоянно
закрытых сейфах или шкафах, на внутренней
стороне дверки которых должна иметься
надпись "А. Venena" с указанием списка
хранящихся веществ, их разовых и суточных
доз. После работы сейфы или шкафы
опечатывают. Лекарства группы Б хранятся
отдельно в специальных шкафах, которые в
конце рабочего дня закрывают. На внутренней
стороне дверки должна иметься надпись "Б.
Heroica".
То, что все ядовитые и
наркотические средства в советский период
отождествлялись с понятием "препараты
Списка А", а понятие "сильнодействующие
лекарственные средства" - с понятием
"препараты Списка Б" подтверждают и
действовавшие ранее нормативные документы,
например, пункт 3.3. "Инструкции по
организации хранения в аптечных
учреждениях различных групп лекарственных
средств и изделий медицинского назначения",
утвержденной Приказом Минздрава СССР от
15.05.81 N 520 (кстати, в Приказе Минздрава от 13.11.96
N 377, который заменил приказ N 520, понятия
"список "А" и "Б" исчезли, а остались лишь
"наркотические, психотропные и
сильнодействующие средства"), пункты 2 и 4
"Правил хранения, учета и отпуска ядовитых,
наркотических и сильнодействующих
лекарственных средств в хозрасчетных
аптеках", утвержденных Приказом Минздрава
СССР от 03.07.68 N 523, также дают основание
трактовать список "А" - как ядовитые и
наркотические средства, а список "Б" как
сильнодействующие.
Проведенное
исследование документов показало, что до 1991
г. списки А и Б, приведенные в ГФ, были
единственными профессиональными списками,
определяющими группы сильнодействующих,
ядовитых лекарственных средств наряду со
списками наркотических, издаваемых ПККН в
отношении наркотиков. Они были
обязательным правовым документом,
определявшим деятельность врачей, аптечных
работников и других специалистов
медицинского профиля по прописыванию,
организации получения, хранения, учета и
отпуска этих лекарственных средств, носили
обязательный характер, являлись
юридическим документом, определявшим
деятельность аптечных учреждений
относительно этих лекарственных
средств.
Однако Пленум Верховного Суда
РФ своим постановлением от 27.04.93 N 2 указал,
что для определения, какие средства
отнесены к наркотическим,
сильнодействующим, ядовитым, необходимо
пользоваться списками, издаваемыми
Постоянным комитетом по контролю
наркотиков (ПККН). Само собой разумеется,
что такое решение вопроса принципиально
изменило правовой статус списков А и Б,
приведенных в ГФ X (1968 г.). Изданные ПККН
Списки охватывали многие лекарственные
средства, которые ранее числились
параллельно в обоих списках А и Б.
В
связи с вышеизложенным возникла
необходимость с принципиальных позиций
пересмотреть списки лекарственных средств
А и Б, разработать критерии их формирования,
так как в значительной степени менялась
номенклатура лекарственных средств и к
тому же фактически отсутствовали четкие
критерии отнесения лекарственных средств к
спискам А и Б. Перед Минздравом встала
задача, исходя из всех правовых норм в
области наркотических, ядовитых,
сильнодействующих веществ и правовых
актов, регулирующих ввоз и вывоз указанных
средств и порядок выписывания рецептов на
наркотические, сильнодействующие, ядовитые
вещества, впервые разработать четкие
критерии формирования и отнесения
лекарственных средств к спискам А и Б, а
также найти надлежащее место для списков А
и Б во всей системе правового регулирования
и определить правовые границы и границы
компетенции. С чем нормотворцы успешно
справились, и 31.12.99 был издан приказ N 472 "О
перечне списков А и Б". В преамбуле к перечню
отмечено, что "лекарственные средства
списка "А" и "Б" не имеют альтернативного
названия "сильнодействующих средств и
ядовитых веществ", не входят в список СДВ и
ядовитых веществ ПККН, отсутствуют в
Перечне наркотических средств и
психотропных веществ и их прекурсоров. В
перечне в список "А" включено более сотни
лекарственных средств по МНН, список "Б"
далеко ушел за 1000 МНН. Существовавший с 1999 г.
перечень с 24 мая 2010 г. прекратил свое
существование.
Итак, учитывая
вышесказанное, резюмируем, что все
лекарственные средства можно разделить на
следующие группы контроля:
-
наркотические средства и психотропные
вещества, перечень утвержден ПП РФ от 30.06.98 N
681;
- сильнодействующие средства и
ядовитые вещества, перечень утвержден ПП РФ
от N 964;
- лекарственные средства списков
А и Б, перечень был утвержден приказом
Минздрава РФ от 31.12.99 N 472, отменен приказом
МЗСР от 24.05.10 N 380;
- лекарственные
средства безрецептурного отпуска, перечень
утвержден приказом МЗСР РФ от N 578.
Теперь об отраслевом стандарте "Правила
отпуска (реализации) лекарственных средств
в аптечных организациях. Основные
положения" и Государственной Фармакопее.
Итак, в Отраслевом стандарте в п. 5.6,
определяющем условия хранения
лекарственных средств списков А и Б, читаем:
"перечень лекарственных препаратов
(лекарственных средств), отнесенных к
спискам "А" и "Б", определяется в
соответствии с действующими нормативными
документами". Ключевое слово
"действующими".
Последний Список
лекарственных веществ, отнесенных к
спискам А и Б приведен в ГФ X (1968). Приказ
Минздрава РФ от 01.11.01 N 388 установил, что
фармакопея издается 1 раз в 5 лет и действие
фармакопейной статьи не может превышать 5
лет. Можно ли в этом случае считать ГФ X -
действующим нормативным документом? Кроме
этого, в ныне действующем Федеральном
законе N 86-ФЗ определено, что ГФ - это
"сборник государственных стандартов
лекарственного средства, содержащий
перечень показателей и методов контроля
качества лекарственного средства". В
отношении того, что данный сборник, носящий
законодательный характер, устанавливает
принадлежность лекарственных веществ к
спискам А и Б в основном законе не сказано
ничего! Более того, в ГФ XII (2007 г.) понятия
списков А и Б мы не нашли вовсе, впрочем, как
и в ГФ XI (1987 г.).
Можно предположить, что
"проверяющие" устанавливают принадлежность
ЛС к списку Б на основании инструкции по
применению, однако формально они не
являются нормативными актами,
обязательными для выполнения
организациями оптовой и розничной торговли
лекарственными средствами. Кстати, легче в
этом смысле оптовикам, для которых в их
отраслевом стандарте "требования к
хранению медикаментов списков А и Б
определяются в установленном порядке".
Поскольку никем и никогда такой порядок не
устанавливался, то и требований нет.
Одно радует, что вовремя отменили Декрет
ВЦИК от 1919 г. "О ВЧК", который предоставлял
право "непосредственной расправы (вплоть до
расстрела..., в том числе за незаконные
действия с ядовитыми (список А) и
сильнодействующими (список Б) веществами...".
А то бы...
Жаль, что повышение
квалификации, хотя бы раз в 5 лет, не
предусмотрено для "проверяющих", служащих в
региональных органах управления
здравоохранением. А то, может быть, хватило
бы ума разобраться в нормативно-правовой
базе и наконец, навести в ней
порядок.
Исполнительный директор
Некоммерческого партнерства
содействия развитию аптечной отрасли
"Аптечная гильдия", к.ф.н.
Е.В.НЕВОЛИНА
Подписано в печать
25.10.2010
Адренолитические средства - лекарственные адреноблокирующие средства, ослабляющие или предотвращающие эффекты адреналина, норадреналина и других адреномиметических средств за счет нарушения взаимодействия медиатора с соответствующими рецепторами.
Адреномиметические средства - лекарственные вещества, вызывающие эффекты, сходные с эффектами норадреналина, адреналина, и раздражения симпатической нервной системы.
Адсорбирующие средства - тонко измельченные нерастворимые в воде порошки; применяются при заболеваниях кожи в форме присыпок и внутрь при отравлениях и некоторых желудочно-кишечных заболеваниях.
Азотистые иприты - группа органических веществ; по общеядовитому и сильному кожно-нарывному действию аналогичны иприту. Некоторые производные азотистых ипритов, подавляющие клеточное деление, применяют как противоопухолевые препараты.
Аналептические средства - лекарственные вещества, стимулирующие дыхательные и сосудодвигательные центры продолговатого мозга (кордиамин и др.).
Анальгезирующие средства - лекарственные вещества, устраняющие или уменьшающие боль. Делятся на две группы: наркотические и ненаркотические (анальгин и др.).
Анестезирующие средства - лекарственные вещества, применяемые для искусственной анестезии; угнетают различные виды чувствительности, в первую очередь болевую.
Анорексигенные средства - лекарственные вещества, подавляющие аппетит. В сочетании с низкокалорийной диетой применяют для лечения ожирения.
Антацидные средства - лекарственные вещества, нейтрализующие соляную кислоту желудочного сока (например, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).
Антиангинальные средства - лекарственные вещества, применяемые для лечения стенокардии.
Антидепрессанты - различные по химическому строению и механизму действия психотропные средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность; применяют для лечения психических депрессий.
Антидоты (противоядия) - лекарственные средства, предназначенные для обезвреживания попавших в организм ядов.
Антикоагулянты — лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови.
Антиметаболиты - природные или синтетические вещества, близкие по химической структуре к нормальным продуктам обмена веществ (метаболитам) и препятствующие их превращением в организме. Используются как лекарственные препараты (напр., при нарушении обмена веществ).
Антисептические средства - вещества, обладающие противомикробным действием и применяемые главным образом для дезинфекции, смазывания кожи и слизистых оболочек, орошения ран и полостей (например, бриллиантовый зеленый).
Ветрогонные средства - лекарственные вещества, уменьшающие образование газов в желудочно-кишечном тракте и способствующие их отхождению при метеоризме.
Ганглиоблокирующие средства - лекарственные вещества, нарушающие передачу нервного возбуждения в синапсах вегетативных ганглиев. Применяют для лечения заболеваний, сопровождающихся спазмами сосудов или внутренних органов.
Гипотензивные средства - лекарственные вещества, понижающие артериальное давление. Применяют при артериальной гипертонии.
Гормональные препараты - лекарственные средства, содержащие гормоны или их синтетические аналоги. Применяются для гормонотерапии.
Десенсибилизирующие средства - лекарственные вещества, предупреждающие или ослабляющие проявления аллергии (например, антигистаминные средства).
Жаропонижающие средства - лекарственные вещества, понижающие повышенную температуру тела путем влияния на процессы теплорегуляции; оказывают также анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Желчегонные средства - лекарственные вещества, которые усиливают образование желчи или облегчают ее выделение в просвет кишечника.
Иммунодепрессанты - лекарственные вещества, подавляющие иммунные реакции организма. Применяют при пересадке органов и тканей для предупреждения их отторжения, для лечения аутоиммунных заболеваний.
Интерфероны - защитные белки, вырабатываемые клетками организма человека на заражение их вирусами; неспецифические факторы противовирусного иммунитета. Используются для профилактики и лечения вирусных болезней (например, гриппа).
Кортикостероиды - гормоны животных и человека, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен (минералокортикоиды — альдостерон, кортексон) и обмен углеводов, белков и жиров (глюкокортикоиды — гидрокортизон, кортизон, кортикостерон, влияющий и на минеральный обмен). Применяют в медицине при их недостаточности в организме (например, при аддисоновой болезни), в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств.
Курареподобные средства (миорелаксанты периферического действия) - лекарственные вещества, нарушающие передачу импульсов в нервномышечных синапсах и в связи с этим вызывающие расслабление поперечнополосатых мышц. Применяются в основном при хирургических операциях.
Маточные средства - лекарственные вещества, повышающие тонус и сократительную активность мускулатуры матки. Применяют для усиления родовой деятельности и при маточных кровотечениях.
Миорелаксанты - лекарственные вещества, вызывающие расслабление поперечнополосатых мышц; действие центральное (угнетение структур центральной нервной системы, регулирующих тонус поперечнополосатой мускулатуры) или периферическое.
Миотические средства - лекарственные вещества, которые вызывают сужение зрачка (миоз); при этом обычно улучшается отток жидкости из камер глаза, что приводит к снижению внутриглазного давления. Применяют при глаукоме.
Мочегонные средства (диуретики) - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма.
Нейролептические средства - лекарственные вещества, оказывающие угнетающее влияние на функции центральной нервной системы и способные устранять или ослаблять некоторые симптомы психозов (бред, галлюцинации).
Обволакивающие средства - лекарственные вещества, образующие с водой коллоидные растворы, которые защищают нервные окончания слизистых оболочек и кожи от действия раздражающих веществ и затрудняют их всасывание. Применяют при заболеваниях желудка, кишечника, кожи.
Отхаркивающие средства - лекарственные вещества, облегчающие выведение (отхаркивание) мокроты путем увеличения секреции бронхиальных желез (разжижение мокроты) или усиления перистальтических сокращений мускулатуры бронхов и деятельности мерцательного эпителия.
Противовоспалительные средства - лекарственные вещества, предупреждающие, устраняющие или ослабляющие явления воспаления (ацетилсалициловая кислота).
Противосудорожные средства - лекарственные вещества, способные предупреждать или прерывать приступы судорог различного происхождения (для лечения эпилепсии или паркинсонизма).
Психостимулирующие средства - лекарственные вещества, стимулирующие деятельность центральной нервной системы, в первую очередь высшую нервную деятельность; временно повышают умственную и физическую работоспособность.
Психотропные средства - лекарственные вещества, оказывающие преимущественное влияние на психические функции человека: антидепрессанты, нейролептические, психостимулирующие и седативные средства, транквилизаторы.
Седативные средства - психотропные средства успокаивающего действия (напр., бромиды, препараты валерианы).
Сердечные гликозиды - вещества растительного происхождения, относящиеся к гликозидам и оказывающие избирательное действие на мышцу сердца, важнейшее проявление которого — усиление сердечных сокращений. Встречаются в морознике, ландыше, наперстянке. В медицине сердечные глюкозиды применяют главным образом при сердечной недостаточности только в малых дозах и по строгим медицинским показаниям. Гликозиды морозника более токсичные и их применение в фармакологии не разрешено.
Симпатолитические средства - лекарственные вещества, препятствующие передаче возбуждения с симпатических нервов на эффекторы (напр., на мышцы сосудистой стенки, что вызывает расширение сосудов).
Слабительные средства - лекарственные вещества, способствующие опорожнению кишечника посредством усиления перистальтики, разжижения и облегчения продвижения его содержимого.
Снотворные средства - лекарственные вещества, улучшающие сон.
Сосудорасширяющие средства - лекарственные вещества, вызывающие расслабление гладких мышц кровеносных сосудов и тем самым увеличивающие их просвет. Применяют преимущественно для лечения гипертонической болезни, стенокардии.
Сосудосуживающие средства - лекарственные вещества, вызывающие сокращение гладких мышц кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению их просвета, увеличению сопротивления току крови, повышению артериального давления. Применяют при коллапсе, местно — для остановки кровотечений и др.
Спазмолитические средства - лекарственные вещества, снимающие спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов и др. Применяют при бронхиальной астме, почечной колике и т. д.
Сульфаниламиды - химиотерапевтические средства, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении инфекционных заболеваний.
Транквилизаторы - психотропные средства, уменьшающие чувство напряжения, тревоги, страха.
Химиотерапевтические средства - лекарственные препараты, оказывающие специфическое повреждающее действие главным образом на возбудителей инфекционных заболеваний или клетки опухолей (напр., сульфаниламиды, антибиотики).
Холинолитические средства - лекарственные вещества, блокирующие эффекты ацетилхолина (напр., препараты группы атропина).
Холиномиметические средства - лекарственные вещества, действие которых аналогично эффекту возбуждения холинорецепторов — биохимических систем организма, с которыми реагирует ацетилхолин (напр., пилокарпин).
Цефалоспорины - природные и полусинтетические антибиотики. Эффективны в отношении бактерий (стафилококков), устойчивых к пенициллинам. Используются для лечения пневмонии, сепсиса, менингита и других инфекционных заболеваний.
Цитостатические средства - лекарственные вещества, блокирующие деление клеток, подавляющие реакции иммунитета. Применяют преимущественно для лечения злокачественных опухолей, аутоиммунных заболеваний.
- вещества А (ядовитые),
- вещества Б (сильнодействующие),
- несильнодействующие.
Список А - это список лекарств, которые выписываются по рецепту врачу и отпускаются только по рецепту, в свободном доступе такие препараты купить невозможно.
Обычно = это препараты наркотического действия, которые доктором выписываются только в крайних случаях.
Такие лекарства в каждой аптеке под особым контролем, и абы кому попало их не продадут.
Вот немаленький список, лекарств, находящихся в списке А.
Категория А это категория лекарственных средств отнеснных к наркотическим, или ядовитым данные лекарства используются для лечения онкобольных они являются сильнодействующими, как правило это антибиотики и психотропные средства, список данных лекарств представлен ниже.
Лекарственные препараты, которые относят к так называемому списку А характеризуются токсичностью и опасностью. Среди таких препаратов имеются сильные ядовитые средства, а также и наркотические средства, поэтому прим препаратов из этого списка должен быть под контролем. А конкретно к таким препаратам относят:
Медикаменты имеют своего рода градацию по силе действующих веществ входящих в их состав.
Среди всех медикаментов, в зависимости от фармакологической активности определены три группы , списка:
Эта градация сделана для того,чтобы было информационное предупреждение опасности передозировки в процессе изготовления медикаментов, а так же при их применении.
Лекарственные препараты,относящиеся к списку А - это медикаменты, использование которых нуждается в особой осторожности, так как они обладают высочайшей токсичностью . В список А включены так же медикаменты, которые могут способствовать развитию наркомании .
Доброго времени суток.
Список А препаратов препаратов - это средства, которые относятся к наркотическим и ядовитым. Этот список был принят/установлен в конце 90 - х и был отменен пять лет назад.
На ящике с препаратами из этого списка ндолжна быть надпись А - venena. Хранится они должны в шкафчиках, которые закрываются на ключ или же в специальных сейфах.
К списку А относятся такие препараты как Атропин, Фенол, Винкристин.
А вот и полный список препаратов из этого списка:
К категории А относятся в основном лекарства являющиеся к наркотическим и ядовитым. Если рассмотреть подробно, что это за лекарственные средства, то это противоопухолевые средства, антибиотики и психотропные. Если говорить про их перечень, то вот он:
Список А список лекарственных средств, отнеснных к наркотикам или ядам. В основном, это противоопухолевые средства, психотропные, сильные антибиотики, нейроблокаторы.
Список А это список лекарственных средств, отнеснных к наркотическим или ядовитым. Был 24 мая 2010 года отменн приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации под N380.
Однако при этом требования по условиям хранения лекарственных средства Списка А, установленные Отраслевым стандартом по Правилам отпуска лекарственных средств, являются действующими.
В список А входят наркотические средства и сильнодействующие яды.
Лекарственные средства, относящиеся к списку А должны хранится в аптеках или лечебных учреждениях в отдельных ящичках, закрывающиеся на замок и пломбируют или опечатывают на ночь.
На ящичке должна быть надпись: А venena - ядовитые.
Отпускаются такие лекарственные средства из аптеки по специальному бланку со штампом медицинского учреждения, выписанного врачом или заведующим медпуктом.
Лекарственные средства списка А.
Хранение безрецептурных лекарственных средств возможно на открытых полках стеллажей
Лекарственные средства списка « а »
С перечень лекарственных средств списков «А» и «Б» был утвержден Приказом Министерства Здравоохранения РФ № 472 от 31 декабря 1999 г. В мае 2010 года этот приказ был отменен, но хранение лекарственных препаратов списка « А» и « Б » нет.
Последний список лекарственных веществ, отнесенных к спискам «А» и «Б» и определения этих понятий приведены в ГФ X изд. (1968 г.) Приказ МЗ РФ № 388 от 01.11.01 установил, что фармакопея издается 1 раз в 5 лет и действие фармакопейной статьи не может превышать 5 лет. Можно ли в этом случае считать ГФ (1968) действующим нормативным документом – это вопрос.
В ГФ XII изд. (2007 г.) понятий списков «А» и «Б» нет.
Поэтому можно предположить, что принадлежность лекарственных средств к этим спискам для аптечных и оптовых организаций можно определить только по инструкции по применению, так как в соответствии с Федеральным законом № 61 от 12.апреля 2010 г. « Об обращении лекарственных средств» производители
лекарственных средств при их маркировке обязаны указывать условия хранения и условия отпуска лекарственного препарата («отпускается без рецепта врача », Список « Б », Список « А »)
Лекарственные средства списка « А » хранятся изолировано, в запирающихся металлических шкафах под замком
На внутренней стороне дверок шкафа должна быть надпись "А"
("Venena ») и перечень препаратов списков с указанием высших
разовых и суточных доз
Надписи на штангласах, в которых хранятся лекарственные средства списка "А", должны быть белого цвета на черном фоне и должны быть указаны их высшие разовые и суточные дозы
В рабочее время ключи от металлического шкафа с лекарственными средствами (препаратами ) списка "А", находящегося в ассистентской комнате, должны находиться у уполномоченного сотрудника аптечной организации. После окончания рабочего дня шкафы опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у руководителя аптечной организации или у лиц, на то уполномоченных приказом по аптечной организации
В дежурных аптеках на ночь оставляются лекарственные средства списков "А" , которые находятся у дежурного сотрудника аптеки в отдельном шкафу, закрытом на замок, в количествах и ассортименте, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи. После окончания дежурства этот шкаф опечатывается или пломбируется.
Реактивы, содержащие лекарственные средства списков "А" и находящиеся во время работы на столе провизора-аналитика или провизора-технолога, после окончания работы должны храниться в шкафу под замком.
Лекарственные средства списка « б »
Лекарственные средства Списка « Б » хранятся изолировано в деревянных шкафах под замком
На внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты (лекарственные средства) списка "Б" должна быть надпись "Б" ("Heroica") и перечень препаратов с указанием высших разовых и суточных доз
Надписи на штангласах, в которых хранятся лекарственные средства списка « Б » должны быть красного цвета на белом фоне и указаны их высшие разовые и суточные дозы
Деревянные шкафы для хранения лекарственных средств (препаратов) списка "Б" после окончания рабочего дня должны запираться
В дежурных аптеках на ночь оставляются лекарственные средства списков "Б", которые находятся у дежурного сотрудника аптеки в отдельном шкафу, закрытом на замок, в количествах и ассортименте, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи. После окончания дежурства этот шкаф опечатывается или пломбируется;
ГЛАВА 7. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ). ДОЗЫГЛАВА 7. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ). ДОЗЫ
Действующие вещества разнообразны по силе фармакологической активности и составу. По составу фармацевтические субстан- ции могут быть в виде индивидуальных лекарственных веществ, лекарственного растительного или животного сырья или суммы действующих веществ. Среди лекарственных средств в зависимости от фармакологической активности выделены 3 группы: вещества списка А (ядовитые), вещества списка Б (сильнодействующие) и несильнодействующие.
Такое их разделение имеет значение для предупреждения опасности передозировки в процессе изготовления лекарственных препаратов и их применения.
7.1. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ
СУБСТАНЦИЙ) ПО ПРИРОДЕ ПРОИСХОЖДЕНИЯ
По природе происхождения лекарственные средства классифицируют на минеральные и органические (полученные химическим или биологическим синтезом, в том числе из животного или растительного сырья).
7.2. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЗАВИСИМОСТИ
ОТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ
Действующие вещества и фармацевтические препараты делят на 3 вида:
1) лекарственные средства (список А);
2) лекарственные средства (список Б);
3) несильнодействующие.
Средства списка А - лекарственные средства, дозирование и применение которых требует особой осторожности вследствие их высокой токсичности. В эти списки включены и лекарственные средства, которые могут вызывать наркоманию.
Средства списка Б - лекарственные средства, для которых установлены терапевтические, высшие разовые и суточные дозы и которые хранятся с предосторожностью во избежание возможных осложнений.
Несильнодействующие средства - обширная группа лекарственных средств, относительно безопасных, применяющихся в различных терапевтических дозах.
К ядовитым (venena) и сильнодействующим (heroica) относятся те лекарственные средства, которые включены в списки А и Б, установленные приказом от 31 декабря 1999 г. ? 472 «О перечне лекарственных средств списков А и Б».
7.3. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПОЗИЦИЙ ПРИКАЗОВ МИНЗДРАВА РФ В ОТНОШЕНИИ
ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ
С позиций приказов Минздрава РФ в отношении выписывания рецептов лекарственные средства подразделяют на 3 вида:
Включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от
28.09.2005 г. ? 601;
Включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный приказом МЗ РФ от
13.09.2005 г. ? 578;
Включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом МЗ РФ от 14.12.2005 г. ? 785 «О порядке отпуска...».
7.4. КЛАССИФИКАЦИЯ С ПОЗИЦИЙ ПРИКАЗА МИНЗДРАВА РФ В ОТНОШЕНИИ
ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ
С позиций приказа МЗ? 377 13.11.1996 г. «Об утверждении требований к организации хранения...» все лекарственные средства в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды делят на 8 видов:
Требующие защиты от света;
Требующие защиты от воздействия влаги;
Требующие защиты от улетучивания и высыхания;
Требующие защиты от воздействия повышенной температуры;
Требующие защиты от воздействия пониженной температуры;
Требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;
Пахучие, красящие;
Дезинфицирующие средства.
7.5. КЛАССИФИКАЦИЯ С ПОЗИЦИЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО КОНТРОЛЮ
ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКОВ
С позиций ФСКН лекарственные средства делят на 3 класса:
1. Наркотические средства (НС) - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, растения, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекур- соров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 г.
2. Психотропные вещества (ПВ) - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 г.
3. Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ
(далее - прекурсоры) - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г.
7.6. КЛАССИФИКАЦИЯ В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОМ О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ
В соответствии с Федеральным законом? 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» все наркотические вещества в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки:
2. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II).
4. Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и междуна- родными договорами Российской Федерации (список IV).
Оборот веществ, наименования которых присутствуют в «Перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденном
постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 г. ? 681 рассматривается с позиций ст. 234 Уголовного кодекса Российской Федерации.
7.7. ДОЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Доза - определенное количество лекарственного средства (действующего вещества), вводимого в организм.
Токсические (dosis toxica);
Летальные (dosis letalis);
Терапевтические или лечебные (dosis curativa). Терапевтические или лечебные дозы разделяют на 3 вида (dosis cu-
rativa):
1) пороговые (вызывают первоначальное действие вещества);
2) максимальные - высшие (вызывают наибольшее или предельное действие);
3) средние (обусловливают фармакологическое действие средней степени). Средняя доза составляет примерно 1/3 или 1/2 максимальной (высшей) дозы. Она обычно содержится в единице дозированной лекарственной формы (таблетка, ампула, капсула).
Для веществ, включенных в списки А и Б, государственными органами (Фармакологический, Фармакопейный комитеты) устанав- ливаются высшие (максимальные) и терапевтические дозы:
Разового приема (pro dosi) для детей, взрослых и животных;
Суточного приема (pro die) для детей и взрослых (далее в тексте
ВРД и ВСД).
7.8. ПРАВИЛА РАСЧЕТА ДОЗ С УЧЕТОМ ВОЗРАСТА
Правило 1
Терапевтические дозы установлены из расчета приема лекарственных средств взрослым человеком среднего возраста и массой
70 кг .
Правило 2
Больным старше 60 лет дозы лекарственных веществ уменьшают на 1/2-1/3 дозы взрослого.
Правило 3
Детям назначают дозу:
По таблице доз ГФ по возрастам;
Перерасчетом на 1 кг массы тела по формуле:
7.9. ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ ДОЗЫ
ПРОПИСЬЮ В РЕЦЕПТЕ
Работник аптечного учреждения обязан выдать пациенту лекарственный препарат в количестве и дозе, которые выписаны врачом.
Приказом МЗ и СР? 110 от 12.02.2007 г. установлено: разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных средств определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи. Выписывая наркотическое средство или психотропное вещество списков II и III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу этого средства или вещества прописью и поставить восклицательный знак. Рецепт, не отвечающий данному требованию, считается недействительным.
В случае возможности уточнения дозировки и совместимости у врача, выписавшего рецепт, работник аптечного учреждения может отпустить лекарственное средство пациенту.
Правило 4
Изменения в составе лекарственных форм (если необходимо) должны производиться только с согласия врача, за исключением случаев, установленных действующими Государственной фармакопеей, приказами и инструкциями Минздрава России, и должны отмечаться на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке).
При отсутствии указанной отметки на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке) качество изготовления лекарственной формы оценивается «Неудовлетворительно». Изменения в количестве отпущенного лекарственного средства или отпуск таблеток вместо порошков должны также отмечаться на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке).
Правило 5
При выдаче лекарственных средств списков НС, ПВ, А и Б в паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта лица, выдавшие и получившие вещество, ставят подпись, дату, указывают наименование, массу или объем полученного прописью.
Выдал: Atropini sulfatis 0.9 (девять дециграммов) Дата... Подпись... Получил: Atropini sulfatis 0.9 (девять дециграммов) Дата... Подпись...
Правило 6
При превышении в рецепте нормы отпуска аптека должна сократить количество доз дозированного лекарственного препарата или объем (массу) недозированного препарата с целью сохранения нормы отпуска.
Нормы отпуска лекарственных средств представлены в приказе
МЗ? 110.
Правило 7
Фармацевтические субстанции дозируют в единицах по массе (грамм, миллиграмм, микрограмм), объемных единицах (милли- литр, капли) и в виде единиц активности (МЕ - международные или ИЕ - интернациональные единицы).
Определение единиц действия для различных лекарственных веществ указано в соответствующих статьях фармакопеи. При дозиро- вании по массе дозы лекарственных веществ указывают в десятичной системе измерения (единицей массы является 1 г). При дозировании веществ массой менее 1 г (1,0) используют следующие обозначения:
0,1 - 1 дециграмм;
0,01 - 1 сантиграмм;
0,001 - 1 миллиграмм;
0,0001 - 1 децимиллиграмм;
0,00001- 1 сантимиллиграмм;
0,000001 - 1 микрограмм.
7.10. ПРОВЕРКА ВЫПИСАННЫХ ДОЗ
7.10.1. Массы веществ в прописи рецепта выписаны распределительным способом
Алгоритм проверки:
1. Находят по ГФ высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) соответственно. Высшие разовые и суточные дозы для взрослых, детей и животных установлены в ГФ Х, с. 1021, 1037, 1045 соответственно.
2. Сравнивают найденную ВРД с разовой дозой (РД), прописанной в рецепте.
3. Сравнивают найденную ВСД с суточной дозой (СД), прописанной в рецепте.
4. В случае превышения РД и СД без соответствующего оформления рецепта по сравнению с ВРД и ВСД работник аптечного учреждения связывается с врачом и уточняет дозу и условия приема; исправляют РД и СД. Рекомендуется в этом случае принять РД, равную половине ВРД по ГФ.
Правило 8
Приказом M3 и СР РФ? 110 от 12.02.2007 г. установлено: «В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, названия лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т.п., работник аптечного учреждения (организации) может отпустить лекарственное средство пациенту».
Пример 1
Rp.: Atropini sulphatis 0,002 Sacchari 0,25
M. ut f. pulv. D.t.d. ? 10
1. ВРД атропина сульфата под кожу и внутрь равна 0,001.
2. ВСД атропина сульфата равна 0,003.
3. РД атропина сульфата равна 0,002.
4. СД атропина сульфата равна 0,002 . 3 = 0,006.
5. Разовая и суточная дозы завышены (без соответствующего оформления рецепта врачом).
В результате консультации провизора с врачом решено выдать пациенту атропина сульфат в дозе, равной половине высшей разовой.
6. Исправленная РД равна: ВРД:2 = 0,00:2 = 0,0005.
7. Исправленная СД равна: 0,0005 . 3 = 0,0015.
Rp.: Atropini sulphatis 0,0005 Sacchari 0,25 M . ut f. pulv. D.t.d. ? 10
S. По 1 порошку 3 раза в день.
7.10.2. Массы веществ в прописи рецепта выписаны разделительным способом
А. Дозирование по одной лекарственной форме
Алгоритм решения:
1. Находят по ГФ высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) соответственно.
2. Определяют РД на один прием. Для этого делят прописанное количество лекарственного вещества на число выписанных доз (порошков, суппозиториев, пилюль и др.).
3. Определяют СД. Для этого РД умножают на количество приемов в сутки.
4. Сравнивают РД и СД с ВРД и ВСД.
5. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД согласовывают дозу с врачом; исправляют РД и СД и рассчитывают массу лекарственного вещества, которую надо взять для при- готовления лекарственной формы. Для этого умножают исправленную РД на число выписанных доз (порошков, свечей, пилюль и т.д.).
Пример 2
Rp.: Novocain 6, 0
Ol. cacao 60,0
M. ut f. supp.
Div. in p. aeq. ? 20
1. ВРД новокаина равна 0,2.
2. ВСД новокаина равна 0,6.
3. РД равна 6,0:20 = 0 3.
4. СД равна 0,3 . 2 = 0,6.
5. РД завышена по сравнению с фармакопейной, СД - не завышена.
6. Исправленная по согласованию с врачом РД равна половине
ВРД: 0,2:2 = 0,1.
Для приготовления свечей необходимо взять новокаина 0,1 . 20 = 2,0.
Вид рецепта после исправления:
Rp.: Novocaini 2,0
Ol. cacao 60,0
M. ut f. supp.
Div. in p. aeq. ? 20
D.S. По 1 свече утром и вечером.
Б. Проверка доз в жидких недозированных лекарственных формах, принимаемых ложками
Алгоритм решения:
1. Находят ВРД и ВСД по ГФ.
2. Определяют РД лекарственного вещества на 1 прием. Для этого устанавливают число приемов лекарственного средства (ЧПЛС) путем деления объема лекарственной формы на объем ложки (объем столовой ложки - 15 мл, объем десертной ложки - 10 мл, объем чайной ложки - 5 мл); находят РД лекарственного вещества путем деления его массы (объема) на число приемов.
3. Определяют СД лекарственного вещества. Для этого РД умножают на число приемов в сутки.
4. Сравнивают найденные РД и СД с табличными значениями
ВРД и ВСД.
5. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД согласовывают с врачом дозу. Соответственно исправляют РД и СД. Рассчитывают количество лекарственного вещества (фармацев-
тической субстанции), которое необходимо взять для приготовления лекарственной формы. Для этого умножают РД лекарственного вещества на число приемов лекарственного средства.
Пример 3
Rp.: Apomorphini hydrochloridi 2,5 Aq. pur. 100 мл
Алгоритм решения:
1. ВРД апоморфина гидрохлорида равна 0,01.
2. ВСД - 0,03.
3. Число приемов лекарственного средства (ЧПЛС) равно 100 мл/ 10 мл = 10 десертных ложек (в 1 ложке воды - 10 мл).
4. РД апоморфина гидрохлорида равна 2,5:10 = 0,25>0,01 (ВРД).
5. СД апоморфина гидрохлорида равна 0,25 . 3 = 0,25>0,03 (ВСД).
6. РД и СД завышены без соответствующего оформления рецепта.
По согласованию с врачом принимают разовую дозу, равную половине высшей разовой; исправляют РД и СД.
7. Исправленная РД (испр.) апоморфина гидрохлорида равна 0,01/2 = 0,005.
8. Исправленная СД равна 0,005 . 3 = 0,015.
9. Расчет исправленной массы лекарственного средства:
для приготовления лекарственной формы необходимо взять апоморфина гидрохлорида:
РД (испр) х число приемов лекарственного средства: 0,005 . 10 = 0,05.
Вид рецепта после исправления: Rp.: Apomorphini hydrochloridi 0,05 Aq. pur. 100 мл
M.D.S. По 1 десертной ложке 3 раза в день.
В. Проверка доз жидких сильнодействующих или ядовитых веществ, выписанных в смеси с другими жидкостями и принимаемых каплями
Алгоритм решения:
1. Находят ВРД и ВСД по ГФ.
2. Определяют количество капель в 1 мл препарата по таблице капель (см. табл. 6.3).
3. Определяют общее число капель в лекарственной форме.
4. Определяют число приемов лекарственного средства (ЧПЛС) путем деления количества капель во всей лекарственной форме на число капель 1 приема.
5. Находят РД лекарственного вещества путем деления его количества в каплях на число приемов лекарственного средства.
6. Определяют СД лекарственного вещества. Для этого РД умножают на число приемов в сутки.
7. Сравнивают найденное РД и СД с ВРД и ВСД.
8. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД ВСД по согласованию с врачом исправляют РД и СД.
9. Рассчитывают количество лекарственного вещества, которое необходимо взять для изготовления лекарственной формы.
Правило 9
Количество капель во всей лекарственной форме равно сумме капель каждого ингредиента.
Пример 4
Rp.: Tinct. Conv. Tinct.
Val. ana 10 мл Tinct.
Belladonnae 40 мл Mentholi 0,2 M .D.S.
По 40 капель 3 раза в день.
1. ВРД настойки красавки равна 23 каплям, ВСД равна 70 каплям.
2. По таблице капель (см. табл. 6.3) определяют: 1 мл настойки ландыша - 50 капель; 10 мл настойки ландыша - 500 капель; 1 мл настойки валерианы - 51 капля; 10 мл настойки валерианы - 510 капель;1 мл настойки красавки - 44 капли; 40 мл настойки красавки - 1760 капель. Общее количество капель равно: 500+510+ +1760 = 2770 капель.
3. Число приемов лекарственного средства равно: 2770:40 = 69.
4. РД настойки красавки равна (40 . 44): 69 = 1760:69 = 25 капель.
5. СД настойки красавки равна 25 . 3 = 75 капель.
6. СД и РД завышены по сравнению с ВРД и ВСД.
7. С врачом согласована измененная доза (S от высшей разовой). Исправленная РД равна 23:2 = 11,5 капель.
8. Исправленная СД равна 13 . 3 = 39 капель.
9. Затем надо изменить общее количество настойки красавки так, чтобы на 1 прием ее было 11,5 капель, т.е. 11,5 . 69/44 = 18 мл.
В однократном приеме лекарственной формы содержится:
Настойки красавки - 12 капель (см. выше);
Настойки ландыша - 500/69 = 7,3 капли;
Настойки валерианы - 510/69 = 7,4 капли.
Таким образом, смеси настоек красавки, валерианы и ландыша на 1 прием должно быть выписано: 11,5+7,3+7,4 = 26,2 капли.
Вид рецепта после исправления: Rp.: Tinct. Conv. Tinct. Val. ana 10 мл Tinct. Belladonnae 20 мл Mentholi 0,2
M.D.S. По 26 капель 3 раза в день.
7.11. ТРЕБОВАНИЯ К ОФОРМЛЕНИЮ НАДПИСЕЙ НА ШТАНГЛАСАХ
В фармации принято хранить лекарственные средства в стеклянных, плотно закрывающихся емкостях (штангласах). На боку штангласа наклеивают или гравируют надпись с обозначением содержимого.
Правило 10
На штангласах с ядовитыми лекарственными веществами (список А) должны быть надписи белого цвета на черном фоне. Обязательно указывают высшие разовую и суточную дозы.
На штангласах с сильнодействующими веществами (список Б) надписи выполняют красным цветом на белом фоне. Указывают разовую и суточную дозы вещества.
Правило 11
В помещениях хранения аптеки на всех штангласах с лекарственными средствами должны быть указаны: номер серии орга- низации-изготовителя, номер анализа контрольно-аналитической лаборатории (центра контроля качества лекарственных средств), срок годности, дата заполнения и подпись заполнившего штанглас. На штангласах с лекарственными средствами, содержащими сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в 1 г лекарственного растительного сырья или в 1 мл лекарственного средства.
В ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны: дата заполнения, подпись заполнившего штанглас и проверившего подлинность лекарственного вещества. На штангласах с лекарственными веществами списков АиБ должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы, а на штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм».
Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены нормальными каплемерами или эмпирическими пипетками. Число капель в определенном объеме должно быть установлено 5-кратным взвешиванием массы 20 капель и обозначено на этикетке.
Контрольные вопросы
1. В чем заключается необходимость классификации лекарственных средств?
2. С какой целью используют классификацию лекарственных средств с позиций учета и хранения?
3. Каково значение классификации лекарственных средств с позиций ПККН?
4. На какие группы делятся лекарственные средства в зависимости от силы действия?
5. Как хранят лекарственные средства и какие надписи должны быть на штангласах?
Тесты
1. По природе происхождения лекарственные средства классифицируют на:
1. Минеральные.
2. Синтетические.
3. Органические (полученные химическим или биологическим синтезом, в том числе из животного или растительного сырья).
2. Средства списка А - это:
1. Лекарственные средства, дозирование и применение которых требуют особой осторожности вследствие их высокой токсичности.
2. В эти списки включены и лекарственные средства, которые могут вызывать наркоманию.
3. Средства списка Б - это лекарственные средства:
1. Для которых установлены терапевтические дозы.
2. Для которых установлены высшие разовые дозы.
3. Для которых установлены суточные дозы.
4. Хранящиеся с предосторожностью во избежание возможных осложнений.
5. Включенные в список сильнодействующих веществ.
4. В зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды лекарственные средства классифицируют на:
1. Требующие защиты от света.
2. Требующие защиты от воздействия влаги.
3. Требующие защиты от улетучивания и высыхания.
4. Требующие защиты от воздействия повышенной температуры.
5. Требующие защиты от пониженной температуры.
6. Требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.
7. Пахучие, красящие.
8. Дезинфицирующие средства.
5. В соответствии с Федеральным законом? 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» все наркотические вещества в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки:
1. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список I).
2. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законода- тельством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II).
3. Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III).
4. Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации разрешен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III).
5. Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и меж- дународными договорами Российской Федерации (список IV).
6. Доза - определенное количество лекарственного средства:
1. Вводимого в организм.
2. Вызывающего положительное влияние на течение болезни.
7. В зависимости от силы фармакологического действия дозы различают:
1. Токсические (dosis toxica).
2. Летальные (dosis letalis).
3. Терапевтические или лечебные (dosis curativa).
4. Для детей и взрослых.
8. Терапевтические или лечебные дозы разделяют на 3 вида:
1. Пороговые (вызывают первоначальное действие вещества).
2. Максимальные - высшие (вызывают наибольшее или предельное действие).
3. Средние (обусловливают фармакологическое действие средней степени).
9. Изменения в составе лекарственных форм должны производиться только с согласия:
1. Провизора-технолога.
2. Врача.
10. Все изменения в составе лекарственного препарата должны отмечаться на:
1. Требовании.
2. Рецепте.
3. Копии рецепта.
4. Этикетке.
5. Паспорте письменного контроля.
11. При выдаче лекарственных средств списков НС, ПВ, А и Б в паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта л и ца, выдавшие и получившие вещество, ставят:
1. Подпись.
2. Дату.
3. Указывают наименование.
4. Массу или объем полученного средства прописью.
12. 0,00001 - это:
1. 1 миллиграмм.
2. 1 децимиллиграмм.
3. 1 сантимиллиграмм.
13. В случае превышения дозировки лекарственного средства без соответствующего оформления работник аптечного учреждения:
1. Может отпустить лекарственное средство пациенту.
2. Не может отпустить лекарственное средство.
3. Может выдать лекарственное средство в дозе, равной 1/2 высшей разовой.
14. Количество капель во всей лекарственной форме равно:
1. Сумме капель каждого ингредиента.
2. Сумме объемов лекарственных средств, деленой на сумму капель каждого ингредиента.
15. В ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны:
1. Дата заполнения.
2. Подпись заполнившего штанглас.
3. Подпись проверившего подлинность лекарственного вещества.
4. Номер анализа по журналу фасовочных работ.
16. На штангласах с лекарственными веществами списков А и Б должны быть указаны:
1. Высшие разовые и суточные дозы.
2. Наименование предприятия-изготовителя и дата изготовления.
17. На штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись:
1. Стерильно.
2. Апирогенно.
3. Для стерильных лекарственных форм.
18. На штангласах с ядовитыми лекарственными веществами (список А) должны быть надписи:
19. На штангласах с сильнодействующими веществами (список Б) должны быть надписи:
1. Черного цвета на белом фоне.
2. Красного цвета на белом фоне.
3. Белого цвета на черном фоне.
4. Обязательно указывают высшие разовую и суточную дозы.
Загрузка...
