С вирусом герпеса сталкивался практически каждый человек. Распространенное явление – пузырьки на губах после переохлаждения или болезни. Но инфекция может дать о себе знать на любом участке тела, вызывая зуд, жжение и пузырчатость тканей.
Когда герпетические элементы лопаются, вирусная жидкость растекается на здоровую кожу и создает предпосылки к ее инфицированию. Своевременное применение мази Зовиракс поможет человеку быстро купировать процесс, укрепить местный иммунитет и защититься от осложнений.
Cостав и фармакологические свойства мази
Активным компонентом мази Зовиракс является ацикловир – вещество с мощными противовирусными свойствами.
Компонент подавляет герпесные штаммы за несколько дней и предотвращает распространение инфекции по всему человеческому организму. Ацикловир блокирует репликацию ВПГ и переводит его в латентное состояние. Вспомогательные компоненты белый вазелин и пропиленгликоль купируют воспалительный процесс и смягчают пострадавшую кожу.
Изначально препарат предназначался для применения в офтальмологической практике. Офтальмологи назначали его для лечения герпесных высыпаний на роговице глаза.
Но впоследствии мазь стала востребованной в разных сферах медицины, где специалистам приходится делать противовирусные назначения.
При поступлении в организм активные компоненты Зовиракса проникают в пораженные вирусом клетки и запускают ряд химических процессов, в результате которых высвобождается ацикловира трифосфат. Вступая во взаимодействие с ДНК-полимеразой, соединение нарушает структуру ДНК вируса и делает штамм неспособным к размножению. Вмешательство Zovirax в генетику вирусов приводит к их быстрой погибели. При этом здоровые клетки организма не повреждаются.
Способность Зовиракса воздействовать только на инфицированные клетки делает лечение безопасным в плане токсичности. Однако злоупотребление препаратом чревато его неэффективностью, поскольку у вирусов вырабатывается устойчивость к лекарственным веществам.
Показания и противопоказания
Листок-аннотация содержит информацию обо всех показаниях к применению мази Зовиракс, поэтому от чего помогает она становится понятно при прочтении. Глазной препарат применяют в терапии кератита, в качестве возбудителя которого установлены штаммы герпеса 1 – 2 типа. Крем используют для обработки кожи и слизистых, пораженных герпесом. Кремом можно смазывать пузырьки на губах.
Противопоказанием к применению Зовиракса является только повышенная чувствительность к ацикловиру и его производным. Мазь при беременности женщинам использовать можно, т. к. всасывание системным кровотоком активных компонентов препарата незначительное. Негативного влияния на плод средство не оказывает. Беременным крем и мазь Zovirax назначают для и заживления высыпаний на губах и коже тела.
Детям глазную мазь Зовиракс при диагнозе герпетический кератит назначают с рождения. Терапия длится до полного заживления зрительного органа. Крем Zovirax в педиатрии используют при ветрянке и наличии герпесных высыпаний на разных участках тела.
Как лечиться мазью
Использовать в лечебных целях Зовиракс мазь инструкция по применению предписывает по такой схеме:
Zovirax можно использовать от прыщей. Предварительно проблемную зону очищают антисептиком или лосьоном, затем наносят на тело мазь (желательно на ночь). Применять средство для лечения акне рекомендуется до тех пор, пока высыпания не исчезнут полностью.
У гиперчувствительных пациентов в процессе лечения Зовираксом могут проявляться побочные эффекты. Кожа иногда отвечает на препарат жжением, покалыванием, покраснением, шелушением. Более серьезные реакции проявляются при употреблении и лиофилизата.
Если Zovirax не подходит пациенту по какой-либо причине, проводят при помощи аналогов:
- Ацикловир.
- Герпферон.
- Ацикловир-АКРИ.
- Панавир.
- Лавомакс.
- Герперакс.
- Виролекс.
- Ацикловир АКОС.
- Ацигерпин.
Передозировка Зовиракса влечет повышение концентрации мочевины и креатинина в крови и развитие почечной недостаточности. В редчайших случаях у пациентов развиваются неврологические нарушения. Устраняют проблему путем проведения гемодиализа.
Сколько стоит противовирусный препарат
Мазь от глазного герпеса Зовиракс продается по цене 390 – 450 рублей. Средство запечатано в тубу объёмом 4.5 г. В такой упаковке его выпускает канадский производитель.
Препарат отечественного производства продается за 180 – 250 рублей (туба 5 г). Отпускают его при наличии рецепта, как и другие формы лекарства. Свободно продается только крем.
В Украине мазь Zovirax российского производства продается по цене 50 – 60 гривен. Канадский вариант можно приобрести за 80 гривен. Также в продаже встречается польский препарат. При выборе лекарства потребитель может руководствоваться только ценой, т. к. состав и фармакологические свойства мазей у разных производителей одинаковы.
Мазь рекомендуется хранить в темном помещении, где поддерживается температура до +25°C. Но содержимое вскрытой тубы необходимо израсходовать в течение месяца. Если за 4 недели препарат не был использован полностью, остатки положено утилизировать.
Отзывы
Какими преимуществами обладает мазь от герпеса Зовиракс отзывы врачей описывают детально. Специалисты утверждают, что лекарство быстро и эффективно нейтрализует патогенную флору и лечит герпесные инфекции. Используя препарат на разных стадиях герпеса, можно заживить пузырьки всего за 4 дня. Средство восстанавливает пораженные ткани глаз, губ и слизистых оболочек.
У маленьких детей Зовиракс хорошо лечит ветряную оспу и прочие разновидности герпесной болезни. Ацикловир быстро устраняет неприятные симптомы и способствует скорейшему выздоровлению ребенка. Старческие формы герпеса также успешно лечатся Зовираксом.
Что говорят пациенты:
Ирина, 28 лет: недавно был у маленькой дочки. Губа сильно покраснела, пузырек лопнул и вызывал сильную боль. Дочке было неудобно кушать. Аптекарь посоветовал мне купить Зовиракс. Первые 3 дня мы мазали пузырек часто, как того требовала инструкция. Язвочка уменьшилась в размерах, боль и жжение исчезли. За неделю губная ткань восстановилась полностью, и от пузырька не осталось ни пятна, ни рубчика. Всем рекомендую это средство.
Светлана, 33 года: Я попала под дождь и переохладилась. Через пару дней у меня на губах выскочило два герпесных пузырька. Соседка медсестра посоветовала мне помазать губы в тот же день мазью Зовиракс, что я и сделала. Уже на 2 день лицо выглядело лучше, но я продолжала лечение. Примерно на 6 день болячки исчезли бесследно. Теперь и я советую своим подругам Zovirax, когда вижу что у них герпес.
Юлия, 40 лет: Мне крем Зовиракс помог избавиться от крупных болезненных прыщей. Препарат я покупала по рекомендации фармацевта и буквально через несколько дней большие красные шишки начали рассасываться. Перед нанесением крема я протирала лицо антибактериальными салфетками и только после этого смазывала каждый прыщ лекарством. Процедуры делала на ночь. Лицо приобрело здоровый вид через 3 дня. Препарат работает быстро и эффективно.
Зовиракс (ацикловир) – противовирусное лекарственное средство. Эффективен в отношении вируса простого герпеса первого (пузырьки на губах), второго (генитальный герпес), третьего (вирус ветряной оспы, ветрянки и опоясывающего лишая), четвертого (вирус Эпштейна-Барра) и пятого (цитомегаловирус) типов. Ацикловир провоцирует формирование дефектных ДНК вирусов, вследствие чего обеспечивается подавление их воспроизводства. Зовиракс выпускается как в виде наружных (крем, мазь), так и внутренних (таблетки, лиофилизат для приготовления инъекционного раствора) лекарственных форм. Особую популярность препарат снискал в области лечения вируса простого герпеса первого типа, проявляющегося пузырьками на губах. Еще совсем недавно лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, было направлено исключительно на симптомы, а не на причину заболевания. Для этих целей использовали подсушивающие, анальгезирующие, охлаждающие средства. Имели место первые попытки использования противовирусных средств (достаточно вспомнить ту же оксолиновую мазь), однако эффективность тех препаратов не доказана и по сей день. С выходом на фармацевтический рынок принципиально новых лекарственных средств, селективно воздействующих непосредственно на сам вирус, ситуация коренным образом изменилась. Одним из таких препаратов является Зовиракс. Это оригинальное лекарственное средство от фармацевтической компании «ГлаксоСмитКляйн».
Несмотря на идентичное содержание активного компонента (5%) с дженериками, крем Зовиракс создан на эксклюзивной брендированной лекарственной основе, обеспечивающей более высокую биодоступность ацикловира, в т.ч. в инфицированных участках кожных покровов и слизистых оболочек. Активный компонент препарата селективно поглощается пораженными вирусной инфекцией клетками, где начинает подавлять процесс репликации вирусов. При тяжело протекающих заболеваниях с тенденцией к рецидивированию используют формы Зовиракса для внутреннего применения, а при редких рецидивах инфекций, вызванных вирусом простого герпеса первого типа достаточно использовать наружные формы препарата для местного нанесения. Следует осознавать, что своевременное начало лечения в значительной степени улучшает прогноз. Если терапевтические мероприятия начаты еще на ранней стадии заболевания (признаками таковой служит зуд, гиперемия, стянутость кожи, жжение), то выздоровление наступит гораздо быстрее. Но даже если упустить момент и начать лечение позже, то Зовиракс показывает лучшие результаты, чем другие препараты. Продолжительность лечения определяет врач. При тяжелых формах герпетической инфекции обязательна консультация врача. Пациенты, принимающие таблетированный Зовиракс, должны потреблять повышенное количество жидкости во избежание дегидратации. Наружные лекарственные формы препарата системной абсорбции не подвергаются.
Фармакология
Противовирусный препарат для наружного и местного применения. Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн-Барра и цитомегаловирусов.
Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Фармакокинетика
При повторном применении крема системная абсорбция минимальная.Форма выпуска
Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, полоксамер 407, натрия лаурилсульфат, диметикон, глицерола моностеарат, макрогола стеарат, вода очищенная.
2 г - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
2 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Дозировка
Длительность лечения - не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.
Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Зовиракс ® нет.Взаимодействие
Взаимодействия препарата Зовиракс ® с другими лекарственными средствами не выявлено.
Побочные действия
Местные реакции: иногда - кратковременные покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата.
Аллергические реакции: редко - аллергический дерматит (чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества); в единичных случаях - отек Квинке.
Показания
- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в т.ч. герпес губ.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особые указания
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Пациенты с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Заболеваемость герпесом в последнее время стало достаточно насущной проблемой. Причиной его возникновения на губах и слизистых оболочках является вирусная инфекция и, как следствие, - сильное снижение иммунитета. Очень многие пациенты, которые страдают проявлением герпеса на губах, также обеспокоены тем, и ранки с лица в домашних условиях. Решением данных проблем здоровья является эффективная противовирусная мазь от герпеса Зовиракс.
Герпес на коже лица, губах, щеках и глазах является следствием воздействия на ткани организма определённых вирусов. Иногда данное заболевание может проявляться у человека многократно в течение одного года. Подобные высыпания сопровождаются сильным зудом, ощущениями жжения и дискомфортом. Высыпания могут развиться не только на губах и слизистых оболочках, но и на щеках и около рта. В некоторых случаях заболевания в результате активно развивающегося герпеса пузырьки могут лопаться, тем самым, способствуя дальнейшему развитию инфекции в тканях кожного покрова. Таким образом, кожа постоянно инфицируется бактериями.
В наши дни известно более ста видов различных герпесных инфекций. Наиболее распространёнными заболеваниями являются простой и опоясывающий герпес. Данные заболевания имеют несколько стадий, с которыми необходимо бороться наиболее эффективными лекарственными средствами. Сегодня медики рекомендуют использовать в лечении различных стадий герпеса именно лечебную мазь Зовиракс.
Более того, данный препарат может стать надёжной защитой и профилактической мерой от попадания герпесных инфекций в организм человека. Особенно высыпания герпеса могут беспокоить весной и осенью, когда иммунная система значительно снижена. Лечение поражённых герпесом участков обязательно должно сопровождаться использованием самых эффективных лекарственных препаратов, которые сегодня рекомендуют медики.
Лекарственное средство Зовиракс применяется для лечения герпеса на губах и слизистых оболочках. Его активное лечебное вещество – ацикловир, обладающее высокой противовирусной активностью. Мазь Зовиракс включает в свой состав ацикловир, тем самым, являясь высокоэффективным препаратом с ярко выраженным противовирусным действием. Данный лекарственный препарат способен справиться с любыми видами герпеса буквально за несколько дней, а также стать отличной профилактикой против проникновения инфекции в организм человека.
Основная функция ацикловира – блокирование дальнейшего размножения вирусов герпеса и последующего распространения инфекций в повреждённых тканях кожного покрова. Вспомогательными веществами в составе мази Зовиракс является пропиленгликоль и белый вазелин. Данные вещества отлично смягчают кожу, мягко и успокаивающе воздействуют на очаги воспаления.
Первоначально данный медицинский препарат разрабатывался учёными и медиками для применения в офтальмологии. Однако сегодня средство широко применяется для лечения герпеса. Мазь Зовиракс производится английской фармацевтической компанией «ГлаксоСмитКляйн».
Главным назначением мази является лечение существующих симптомов герпеса на губах и слизистых оболочках, но данный лекарственный препарат также используется и для предотвращения появления вирусной инфекции и её симптомов. В офтальмологии Зовиракс применяется для лечения герпесной инфекции, которая поражает ободок роговицы глаза. Глазная мазь Зовиракс выпускается в тюбиках по 4.5 г. Средство представляет собой однородную консистенцию без комков и крупинок. Препарат имеет масляную структуру, не вызывает раздражения и жжения.
Правильное использование данного лекарственного препарата подробно описывает инструкция по применению мази от герпеса Зовиракс.
- Для борьбы с неприятным недугом требуется равномерно нанести небольшое количество мази на поражённые участки губ либо слизистых оболочек. Также препарат наносится на очаги кожных высыпаний.
- Обрабатывать больные места требуется 4-5 раз в день. Перерыв между процедурами должен составлять около четырёх часов.
- Наносить лекарственную мазь необходимо чистыми пальцами, аккуратно втирая небольшое количество препарата круговыми движениями.
- Лечение средством важно проводить до полного выздоровления и исчезновения симптомов герпеса.
- Не рекомендовано наносить мазь на слизистые оболочки ротовой полости. Также следует избегать случайного попадания препарата в глаза.
- Лечение Зовираксом можно начинать как на ранних, так и на поздних стадиях заболевания. Обычно курс лечения составляет 4-5 дней.
Особенности препарата
После попадания в ткани Зовиракс проникает непосредственно в клетки, поражённые вирусом. При местном использовании препарат уничтожает на поверхности кожи вирус и практически не проникает в системный кровоток. Зовиракс уничтожает не только вирус Herpes, но и ветряную оспу, вирус Эпштейн-Барра и цитомегаловирус. Противовирусное воздействие мази обусловлено лечебным воздействием ацикловира.
Препарат оказывает системное воздействие на патогенные микроорганизмы. В результате действия активного компонента лекарственного средства ферменты вируса проходят несколько химических реакций, которые уничтожают их. В итоге взаимодействия ацикловира с патогенными организмами образуется фермент трифосфат ацикловира. Именно он активно взаимодействует с ДНК-полимеразой – ещё одним ферментом, который способствует синтезу ДНК самого вируса. В результате подобных химических реакций ДНК вируса становится не пригодной к дальнейшему размножению, а сам патогенный микроорганизм прекращает функционировать. В итоге вирусы погибают, при этом не повреждая здоровые клетки человеческого организма.
Зовиракс воздействует лишь на клетки, инфицированные вирусами, поэтому совершенно не затрагивает здоровые и нормальные клетки. Данный механизм действия лекарственного препарата является существенным преимуществом мази. Препарат нетоксичен и абсолютно безопасен для здоровых клеток человеческого организма.
Не рекомендуется длительное использование лекарственной мази в лечении вирусов, поскольку длительный курс лечения может вызвать устойчивость патогенных микроорганизмов к ацикловиру. При очень длительном лечении препарат утрачивает свою высокую эффективную терапевтическую способность.
Показания
Зовиракс выпускается в виде крема, мази, таблеток и инъекций. Каждая лекарственная форма предназначается для лечения различных заболеваний и может быть назначена пациенту только лечащим врачом. Для герпесной инфекции губ и кожного покрова применяется мазь от герпеса на губах Зовиракс. Глазная мазь Зовиракс предназначена для лечения кератита, который вызван вирусами герпеса.
Основные показания:
- вирусные герпесные инфекции;
- ветряная оспа;
- профилактика герпетической инфекции;
- профилактика и лечение цитомегаловирусной инфекции.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
- беременность;
- лактация;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- аллергическая реакция на лекарственное средство;
- почечная недостаточность;
- неврологические симптомы.
Мазь Зовиракс от герпеса при беременности
Сам по себе препарат Зовиракс достаточно нетоксичен и безопасен. Всасывание компонентов лекарственного препарата в кровоток очень незначительное. Однако клинических исследований на беременных женщинах не проводилось, поэтому нельзя с большой уверенностью утверждать, что мазь Зовиракс можно применять при беременности. Любое лекарственное средство может вызвать губительные последствия для развития плода в утробе матери. При назначении Зовиракса беременной женщине необходимо соотносить риски здоровья будущей матери и будущего ребёнка.
Мазь для глаз Зовиракс может использоваться для лечения даже новорождённых детей, но только по назначению врача и под строгим медицинским контролем. Для лечения герпесной инфекции глаз у новорождённых мазь аккуратно наносится под нижнее веко.
Как любой лекарственный препарат, применение в лечении Зовиракса может вызвать проявление побочных эффектов.
Аналоги
Современный фармацевтический рынок предлагает большой выбор аналогов препарата Зовиракс. Отечественная аптечная сеть сегодня предлагает такие аналогичные препараты:
- мазь Ацикловир;
- мазь Ацикловир-АКРИ;
- мазь Герпферон;
- Ациклостад;
- Ацигерпин;
- Герпферон;
- Герперакс.
Все данные лекарственные препараты включают в свой состав активное лекарственное вещество ацикловир и обладают схожим терапевтическим воздействием. При этом некоторые препараты могут стоить в аптеках несколько дешевле, чем мазь Зовиракс.
Средние цены
Цена мази от герпеса Зовиракс варьируется в различных пределах. Средняя стоимость данного лекарственного препарата составляет около 350 рублей. Однако цена в каждом аптечном пункте может значительно отличаться. Стоимость препарата в точках продажи зависит от закупочной стоимости у производителя, а также наценки самой аптеки.
Хранить препарат в закрытом тюбике можно три года при комнатной температуре. Замораживать данное лекарственное средство нельзя. Взаимодействия Зовиракса с другими лекарственными средствами не было выявлено.
Преимущества
Клинически доказано, что мазь Зовиракс способна быстро и эффективно справиться с герпесными инфекциями и пагубно влияет на патогенные микроорганизмы. Используя в лечении различных видов герпеса препарат Зовиракс, можно за четыре дня полностью излечиться от проявлений и симптомов герпеса на губах, глазах и слизистых оболочках. Препарат совершенно нетоксичен и может использоваться в лечении новорождённых детей.
При применении данного лекарственного средства следует быть осторожным, однако даже во время вынашивания ребёнка многие врачи без опасения назначают будущим мамам лечение герпеса Зовираксом. Сегодня количество будущих мам, которые заражены герпесом, значительно увеличилось, как показывает статистика заболевания.
Герпесная инфекция также может наблюдаться у маленьких детей. Зовиракс позволяет быстро справиться с ветрянкой и другими разновидностями герпеса. Данный лекарственный препарат эффективно и быстро устраняет зуд, сыпь, жжение и способствует быстрому выздоровлению малыша.
Зовиракс способен за очень короткий срок ликвидировать герпес на губах и слизистых оболочках. Пузырьки вокруг губ, носа, гениталий исчезают буквально через четыре дня лечения. Однако следует пройти полный курс лечения, указанный в инструкции к мази Зовиракс. Старческая вирусная герпесная инфекция также может быть эффективно излечена препаратом Зовиракс. Перед применением данного лекарственного средства необходима обязательная консультация с врачом, который назначит правильный курс лечения.
Инструкция по применению:
Зовиракс – противовирусный препарат.
Форма выпуска и состав
Зовиракс выпускают в следующих лекарственных формах:
- Крем для наружного применения 5%: однородный, почти белого или белого цвета (по 2 г в пластиковых флаконах с дозирующим устройством, по 2, 5 или 10 г в алюминиевых тубах, по 1 флакону или тубе в картонной пачке);
- Мазь глазная 3%: полупрозрачная, почти белая или белая, маслянистая, мягкая, однородная без содержания комков, крупинок и посторонних частиц, с характерным слабым запахом (по 4,5 г в тубах с полиэтиленовой насадкой, по 1 тубе в картонной пачке);
- Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: спекшаяся масса (пористая лепешка) или гигроскопичный порошок почти белого или белого цвета (по 250 мг в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в пластмассовых лотках, по 1 лотку в картонной пачке);
- Таблетки: двояковыпуклые, круглые, белые, с надписью «GXCL3» на одной из сторон (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 упаковок в картонной пачке).
В состав 1000 мг крема для наружного применения входит:
- Активное вещество: ацикловир – 50 мг;
- Вспомогательные компоненты: жидкий парафин, пропиленгликоль, мягкий белый парафин, цетостеариловый спирт, лаурилсульфат натрия, полоксамер 407, диметикон, моностеарат глицерола, стеарат макрогола, очищенная вода.
В состав 1000 мг мази глазной входит:
- Активное вещество: ацикловир – 30 мг;
- Вспомогательный компонент: белый вазелин.
В состав 1 флакона с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий входит:
- Активное вещество: ацикловир – 250 мг;
- Вспомогательный компонент: гидроксид натрия.
В состав 1 таблетки входит:
- Активное вещество: ацикловир – 200 мг;
- Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, гликолат крахмала натрия, повидон К30, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.
Показания к применению
Зовиракс в форме крема для наружного применения назначают для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex) типа 1 и 2, включая герпес губ.
Мазь глазную применяют при кератите, вызванном вирусом простого герпеса типа 1 и 2.
Зовиракс внутрь и в виде раствора для инфузий применяют при наличии следующих показаний:
- Лечение инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster (опоясывающего герпеса и ветряной оспы);
- Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса типа 1 и 2, у больных с иммунодефицитом.
Раствор для инфузий также применяют при лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса типа 1 и 2 (включая новорожденных), и для профилактики цитомегаловирусной инфекции у реципиентов трансплантатов костного мозга.
Дополнительными показаниями к приему Зовиракса в форме таблеток являются:
- Лечение инфекций слизистых оболочек и кожи, вызываемых вирусом простого герпеса типа 1 и 2, включая генитальный герпес (первичный и рецидивирующий);
- Лечение больных с тяжелым иммунодефицитом (главным образом, с развернутой клинической картиной СПИД, с ВИЧ-инфекцией (при числе клеток CD4+<200/мкл), с ранними клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции), перенесших трансплантацию костного мозга;
- Профилактика рецидивов инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса типа 1 и 2, у больных с нормальным иммунным статусом.
Противопоказания
Применение Зовиракса во всех лекарственных формах противопоказано при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата, а также к валацикловиру.
Кормящим и беременным женщинам препарат можно применять только в случаях, когда польза для здоровья матери выше возможного риска для ребенка или плода.
При внутривенном введении и приеме Зовиракса внутрь нужно соблюдать осторожность больным с почечной недостаточностью, пациентам с признаками дегидратации. Дополнительно раствор для инфузий следует вводить с осторожностью в период развития реакций на цитотоксические лекарственные средства при их внутривенном введении (и при указаниях на такие реакции в анамнезе), а также при наличии неврологических нарушений.
Способ применения и дозировка
Крем для наружного применения рекомендуется наносить тонким слоем на пораженные и окружающие их участки слизистых оболочек и кожи 5 раз в день (с перерывами 4 часа). Чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных областей, Зовиракс нужно наносить чистыми руками либо ватным тампоном.
Длительность терапии – не меньше 4 дней. При отсутствии эффекта продолжительность курса может быть увеличена до 10 дней. При сохранении симптомов заболевания дольше 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Мазь глазную полоской длиной 1 см помещают в нижний конъюнктивальный мешок. Препарат применяют 5 раз в день (с перерывами 4 часа между нанесениями). После заживления лечение нужно продолжать еще на протяжении 3 дней.
Раствор Зовиракса предназначен для внутривенного инфузионного введения.
Взрослым при лечении инфекций, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (кроме герпетического энцефалита), Зовиракс назначают каждые 8 часов по 5 мг/кг массы тела.
При инфекциях, вызванных вирусом Varicella zoster, и герпетическом энцефалите у больных с иммунодефицитом при нормальной функции почек каждые 8 часов проводят внутривенные инфузии в дозе 10 мг/кг массы тела.
При трансплантации костного мозга для профилактики цитомегаловирусной инфекции Зовиракс применяют 3 раза в день (с соблюдением перерывов в 8 часов) в дозе 500 мг/м² поверхности тела. Продолжительность терапии – от 5 дней до проведения трансплантации и до 30 дней после нее.
Больным с почечной недостаточностью режим дозирования необходимо скорректировать в соответствии с показателями клиренса креатинина:
- 25-50 мл в минуту: каждые 12 часов по 5-10 мг/кг или 500 мг/м²;
- 10-25 мл в минуту: каждые 24 часа по 5-10 мг/кг или 500 мг/м²;
- Менее 10 мл в минуту (включая анурию): каждые 24 часа по 2,5-5 мг/кг или 250 мг/м² (при проведении непрерывного амбулаторного перитонеального диализа).
При гемодиализе препарат вводят каждые 24 часа и после диализа по 2,5-5 мг/кг или 250 мг/м².
Дозы Зовиракса для внутривенной инфузии детям от 3 месяцев до 12 лет устанавливают индивидуально в зависимости от площади поверхности тела.
Режим дозирования у новорожденных устанавливают в зависимости от массы тела. Рекомендуемая доза при лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, составляет 10 мг/кг каждые 8 часов. Длительность терапии герпетического энцефалита и вызванных вирусом Herpes simplex инфекций обычно составляет 10 дней. При инфекциях, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (кроме герпетического энцефалита), Зовиракс вводят каждые 8 часов по 250 мг/м².
У детей с иммунодефицитом (при нормальной функции почек) при лечении герпетического энцефалита и вызванных вирусом Varicella zoster инфекций препарат вводят каждые 8 часов по 500 мг/м².
Детям от 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, для профилактики цитомегаловирусной инфекции Зовиракс можно вводить во взрослых дозах.
Детям со сниженной функцией почек дозы необходимо корректировать в соответствии со степенью почечной недостаточности.
Пожилым пациентам со сниженным клиренсом креатинина может потребоваться снижение дозы.
Как правило, курс лечения Зовираксом в виде внутривенных инфузий составляет 5 дней, однако в зависимости от состояния больного и ответа на проводимую терапию он может изменяться. Продолжительность профилактического применения Зовиракса определяется длительностью периода существования риска инфицирования.
Для приготовления раствора используют воду для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций из расчета каждые 25 мг препарата на 1 мл раствора для разведения (добавляют в ампулу с порошком и осторожно взбалтывают до тех пор, пока содержащийся в ампуле порошок полностью не растворится).
Полученный раствор Зовиракса вводят, используя специальный инфузионный насос, регулирующий скорость его введения. Возможен другой способ введения, при котором приготовленный раствор разбавляют до получения концентрации ацикловира, не выше 5 мг/мл (0,5%).
Зовиракс в форме таблеток принимают внутрь, запивая водой (200-250 мл). Препарат можно принимать во время еды (прием пищи в значительной степени его абсорбцию не нарушает).
Рекомендуемая взрослая разовая доза Зовиракса в форме таблеток при лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, составляет 200 мг. Препарат принимают 5 раз в день, соблюдая перерывы в 4 часа (кроме периода ночного сна). Как правило, продолжительность терапевтического курса составляет 5 дней, при тяжелых первичных инфекциях он может быть продлен.
При нарушении абсорбции из кишечника или при наличии выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) разовую дозу Зовиракса можно увеличить до 2 таблеток (400 мг). После возникновения инфекции терапию необходимо начинать как можно раньше. При развитии рецидивов препарат рекомендуется начать принимать при появлении первых элементов сыпи или в продромальном периоде.
У больных с нормальным иммунным статусом для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Зовиракс принимают каждые 6 часов (4 раза в день) по 1 таблетке. Также возможно применение препарата 2 раза в день (через 12 часов) по 2 таблетки (400 мг). Иногда эффективными оказываются более низкие дозы Зовиракса: 3 раза в день (с перерывом 8 часов) по 1 таблетке либо 2 раза в день (с перерывом 12 часов). Периодически терапию нужно прерывать на 6-12 месяцев, чтобы выявить возможные изменения в течении заболевания.
Пациентам с иммунодефицитом для профилактики возникновения инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Зовиракс рекомендуется принимать 4 раза в день (каждые 6 часов) по 1 таблетке. При нарушении абсорбции из кишечника или больным с выраженным иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) возможно увеличение разовой дозы в 2 раза (400 мг) и кратности приема препарата до 5 раз в день. Длительность профилактического курса лечения определяется продолжительностью периода существования риска инфицирования.
При лечении опоясывающего герпеса и ветряной оспы Зовиракс назначают 5 раз в день (каждые 4 часа, кроме периода ночного сна) по 4 таблетки. Длительность терапевтического курса – 7 дней.
После начала инфекции Зовиракс следует назначать как можно раньше, поскольку в этом случае терапия более эффективна.
После трансплантации костного мозга перед применением Зовиракса внутрь обычно в течение 1 месяца рекомендуется провести курс внутривенной терапии ацикловиром. Клиническими исследованиями было установлено, что максимальная длительность курса терапии реципиентов трансплантата костного мозга составляла 6 месяцев. У больных с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции продолжительность курса лечения составляла 12 месяцев, однако возможно эффективными могут оказаться более длительные курсы терапии.
Детям с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, Зовиракс назначают во взрослых дозах, детям более младшего возраста дозу следует снизить в 2 раза.
Разовая доза для детей от 6 лет при лечении ветряной оспы составляет 4 таблетки; от 2 до 6 лет – 2 таблетки; младше 2 лет – 1 таблетка. Кратность приема препарата – 4 раза в день. Более точно разовую дозу определяют из расчета 20 мг/кг массы тела (но не больше 4 таблеток). Курс терапии составляет 5 дней.
Данных об эффективности применения Зовиракса при лечении опоясывающего герпеса и для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у детей с нормальными показателями иммунитета нет.
Согласно имеющейся весьма ограниченной информации, при лечении детей от 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно назначать такие же дозы Зовиракса, как для взрослых.
При назначении препарата пожилым пациентам нужно учитывать возможность понижения клиренса ацикловира одновременно со снижением клиренса креатинина. При признаках почечной недостаточности следует рассмотреть вопрос о понижении дозы Зовиракса. При приеме высоких доз препарата внутрь пациентам пожилого возраста нужно пить достаточное количество жидкости.
У больных с почечной недостаточностью прием препарата внутрь в рекомендуемых дозах при инфекциях, вызываемых вирусами Herpes simplex (для лечения и профилактики), к кумуляции активного вещества до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни, не приводит. Однако при клиренсе креатинина меньше 10 мл в минуту дозу Зовиракса необходимо понижать до 1 таблетки 2 раза в день (с перерывами 12 часов). При лечении опоясывающего герпеса, ветряной оспы, а также для терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом при клиренсе креатинина меньше 10 мл в минуту рекомендуемые дозы Зовиракса составляют 4 таблетки 2 раза в день (с перерывами 12 часов); при клиренсе креатинина 10-25 мл в минуту – 4 таблетки 3 раза в день (с перерывами 8 часов).
Побочные действия
При применении Зовиракса в форме наружного крема возможно развитие следующих побочных действий:
- Аллергические реакции: редко – аллергический дерматит (в большинстве случаев подобные нарушения связаны с реакцией на вспомогательные вещества); в отдельных случаях – отек Квинке;
- Местные реакции: иногда – непродолжительный зуд, покраснение, шелушение, покалывание или жжение на участках нанесения крема.
При применении глазной мази могут возникать такие нарушения, как:
- Орган зрения: часто – преходящее со временем легкое жжение; иногда – конъюнктивит, точечная поверхностная кератопатия (исчезает без последствий, прекращение лечения не требуется); редко – блефарит;
- Аллергические реакции: очень редко – реакции гиперчувствительности немедленного типа (включая ангионевротический отек).
При внутривенном введении и приеме Зовиракса внутрь возможно развитие побочных эффектов со стороны некоторых систем организма:
- Центральная нервная система: обратимые неврологические нарушения, включая галлюцинации, спутанность сознания, тремор, возбуждение, психоз, сонливость, кому и судороги (как правило, эти нарушения возникают у больных с почечной недостаточностью, принимающих препарат в превышающих рекомендуемые дозах);
- Пищеварительная система: рвота, тошнота, обратимое повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина; очень редко – желтуха, гепатит;
- Мочевыделительная система: редко – повышение уровня креатинина и мочевины в крови (чтобы этого избежать, раствор следует вводить в виде медленной инфузии в течение 1 часа и поддерживать водный баланс больных); очень редко – острая почечная недостаточность;
- Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения и лейкопения;
- Аллергические реакции: фотосенсибилизация, сыпь, крапивница, лихорадка, зуд; редко – ангионевротический отек, одышка, анафилаксия.
При попадании раствора Зовиракса под кожу могут наблюдаться тяжелые воспалительные реакции, вызывающие некроз.
При приеме препарата в форме таблеток также возможно развитие быстрой утомляемости, в редких случаях может возникать быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом Зовиракса не установлена).
У больных, получающих антиретровирусные препараты, дополнительный прием Зовиракса значимое усиление токсических эффектов не вызывает.
Особые указания
Для достижения максимального эффекта наружно Зовиракс нужно применять при появлении первых признаках заболевания (зуд, покалывание, жжение, покраснение и ощущение напряженности). Наносить препарат на слизистые оболочки полости глаз и рта не следует, поскольку это может привести к развитию местного воспаления.
При генитальном герпесе следует избегать половых контактов или использовать презервативы, поскольку применение препарата передачу вируса половым путем не предупреждает.
Больные с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных болезней должны придерживаться рекомендаций врача.
После применения Зовиракса в форме глазной мази возможно появление легкого жжения, которое проходит самостоятельно. Во время терапии носить контактные линзы не следует.
Пациентам с герпетическим энцефалитом, получающим высокие дозы Зовиракса в виде инфузий, следует контролировать функцию почек (особенно при исходном нарушении функционального состояния почек или при дегидратации).
Зовиракс следует применять с осторожностью, контролируя функциональное состояние почек, одновременно с лекарственными средствами, нарушающими функцию почек (например, с такролимусом, циклоспорином).
У приготовленного раствора Зовиракса рН=11, поэтому принимать внутрь его нельзя.
Больные при применении высоких доз препарата в форме таблеток должны пить достаточное количество жидкости.
Лекарственное взаимодействие
При применении Зовиракса во всех лекарственных формах с другими препаратами клинически значимых взаимодействий отмечено не было.
Повышение концентрации активных веществ или их метаболитов в плазме возможно при одновременном назначении Зовиракса с выводящимися путем активной канальцевой секреции лекарственными средствами (при применении таких комбинаций необходимо соблюдать осторожность).
Аналоги
Аналогами Зовиракса являются: Ацикловир, Ацикловир Сандоз, Ацикловир Форте, Ацикловир-Акрихин, Ацикловир-Ферейн, Ацикловир-Тева, Ацикловир Белупо, Ацикловир-Акри, Герперакс, Виролекс, Ацигерпин, Ациклостад, Виворакс, Медовир, Ацивир, Герпетад, Провирсан, Зовиракс Дуо.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности:
- Крем для наружного применения – 3 года при температуре до 25°C (не замораживать);
- Мазь глазная и таблетки – 5 лет при температуре до 25°C;
- Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий – 5 лет при температуре до 30°C.
Мазь глазную после вскрытия упаковки нужно использовать в течение 1 месяца.
Условия отпуска из аптек
Крем отпускается без рецепта, остальные формы выпуска препарата – по рецепту.
Описание
Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.
Состав препарата
Активный ингредиент:
А цикловир в дозе 250 мг.
Другие ингредиенты:
Гидроксид натрия, вода для инъекций.
Фармакологическая группа
Противовирусное средство.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика Механизм действия
Ацикловир - это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирусы герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ), вирус Эпштейна-Барр (ЭБВ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности следуют: ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ.
Действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ, ЦМВ) имеет высоко избирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир мало токсичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами ВПГ, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат - аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.
У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, и, поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы ВПГ in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов ВПГ к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.
Фармакокинетика
У взрослых после внутривенного введения ацикловира период полувыведения из плазмы составляет около 2,9 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида период полувыведения ацикловира и площадь под кривой “концентрация в плазме - время” увеличивались на 18 и 40 % соответственно.
У взрослых средние максимальные концентрации (Сmax) ацикловира через один час после инфузии в дозе 2,5 мг/кг, 5 мг/кг, 10мг/кг и 15 мг/кг составляли 22,7 мкмоль (5,1 мкг/мл); 43,6 мкмоль (9,8 мкг/мл); 92 мкмоль(20,7 мкг/мл) и 105 мкмоль (23,6 мкг/мл) соответственно. Сmin через 7 часов после инфузии соответственно равнялись 2,2 мкмоль(0,5 мкг/мл); 3,1 мкмоль(0,7 мкг/мл); 10,2 мкмоль (2,3 мкг/мл) и 8,8 мкмоль (2,0 мкг/мл). У детей старше 1 года подобные Сmax и Сmin наблюдались при введении в дозе 250 мг/ м2 вместо 5 мг/кг(доза для взрослых) и в дозе 500 мг/м2 вместо 10 мг/кг(доза для взрослых). У новорожденных (от 0 до3 месяцев) , которым ацикловир вводился в виде инфузии в течение более одного часа каждые 8 часов Сmax составляла 61,2 мкмоль(13,8 мкг/мл), а Сmin была 10,1 мкмоль(2,3 мкг/мл). Период полувыведения у них равнялся 3,8 часа.
У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно с уменьшением клиренса креатинина, однако период полувыведения ацикловира изменяется незначительно.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составлял в среднем 19,5 ч, а при проведении гемодиализа средний период полувыведения ацикловира был 5,7 ч., а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60 %.
Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации.
Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9-33%), поэтому лекарственные взаимодействия, вследствие вытеснения из участков связывания с белками, маловероятны.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
- Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом
- Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы, и опоясывающего герпеса
- Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у новорожденных
- Профилактика ЦМВ инфекций у реципиентов трансплантатов костного мозга.
Было показано, что высокие дозы внутривенного Зовиракса уменьшают частоту встречаемости и задерживают развитие ЦМВ инфекции. Если после инфузионной терапии Зовираксом в высокой дозе проводится лечение Зовираксом для приема внутрь в высокой дозе в течение 6 месяцев, то снижается смертность и частота развития виремии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Зовиракс противопоказан в случае повышенной чувствительности к ацикловиру или валацикловиру и в период лактации.
С осторожностью следует применять при дегидратации, почечной недостаточности, неврологических нарушениях, в период развития реакций на цитотоксические препараты (при их внутривенном введении) и при наличии таковых в анамнезе, при беременности.
Способ применения и дозировка Взрослые
Лечение инфекций, вызванных ВПГ (за исключением герпетического энцефалита) и ВЗВ
Внутривенные инфузии в дозе 5 мг/кг каждые 8 часов.
Лечение инфекций, вызванных ВЗВ, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитами.
Внутривенные инфузии в дозе 10 мг/кг каждые 8 часов при нормальной функции почек.
Профилактика ЦМВ инфекции при трансплантации костного мозга
500 мг/м2 внутривенно 3 раза в сутки с интервалом 8 часов. Продолжительность лечения от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.
Дозы Зовиракса для внутривенных инфузий у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет вычисляются в зависимости от площади поверхности тела.
У новорожденных дозы вычисляются в зависимости от массы тела. При инфекциях, вызванных ВПГ, рекомендуется доза 10 мг/кг каждые 8 часов.
Лечение инфекций, вызванных ВПГ (кроме герпетического энцефалита) и ВЗВ
.
Внутривенные инфузии в дозе 250 мг/м2 каждые 8 часов.
Лечение герпетического энцефалита и инфекций, вызванных ВЗВ, у детей с иммунодефицитом
.
Внутривенные инфузии в дозе 500 мг/м2 каждые 8 часов при нормальной функции почек.
Профилактика ЦМВ инфекции у детей старше 2 лет.
Малочисленные данные позволяют предполагать, что детям старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, может быть назначена взрослая дозировка внутривенного Зовиракса.
У детей со сниженной функцией почек требуется корректировка дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых клиренс ацикловира в организме снижается параллельно со снижением клиренса креатинина. Особое внимание должно быть уделено уменьшению доз Зовиракса у пожилых со сниженным клиренса креатинина.
Почечная недостаточность
Внутривенные инфузии Зовиракса должны назначаться с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью
Предложена следующая схема корректировки доз в зависимости от степени снижения клиренса креатинина.
Курс лечения Зовираксом в виде внутривенных инфузий обычно составляет 5 дней, но может изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и ВПГ инфекций у новорожденных обычно составляет 10 дней.
Длительность профилактического применения Зовиракса для внутривенных инфузий определяется продолжительностью периода, когда существует риск инфицирования.
Приготовление раствора и метод введения
в виде медленной внутривенной инфузии более 1 часа.
Используются следующие объемы воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций (0,9%) для приготовления раствора Зовиракса с содержанием в 1 мл полученного раствора 25 мг ацикловира.
После разведения раствор Зовиракса может вводиться в виде внутривенных инфузий с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения препарата.
Возможен другой способ инфузионного введения, когда приготовленный раствор Зовиракса разбавляется дальше до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5%).
- Для этого необходимо добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору, который рекомендуется ниже, и хорошо взболтать для полного смешивания растворов.
- Для детей и новорожденных, у которых необходимо соблюдать минимальные объемы инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора Зовиракса (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.
Для взрослых рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл даже, если это даст концентрацию ацикловира существенно ниже 0,5 %. Таким образом, один инфузионный раствор объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира между 250 мг и 500 мг (10 и 20 мл разведенного раствора). Для доз между 500 и 1000 мг ацикловира должен быть использован второй инфузионный раствор этого объема.
Зовиракс для внутривенных инфузий совместим со следующими инфузионными растворами и остается при разведении ими стабильным в течение 12 часов при комнатной температуре (от15° С до 25°С):
- Натрия хлорид для внутривенных инфузий (0,45 % и 0.9%)
- Натрия хлорид (0,18%) и глюкоза (4%) для внутривенных инфузий
- Натрия хлорид (0,45%) и глюкоза (2,5%) для внутривенных инфузий
- Раствор Хартмана
Поскольку в состав растворов не включен никакой антибактериальный консервант, растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением препарата, а неиспользованный раствор уничтожается.
При помутнении раствора или выпадении кристаллов его следует уничтожить.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Желудочно-кишечный тракт
тошнота, рвота.
Система крови
анемия, лейкопения и тромбоцитопения.
Реакции гиперчувствительности и кожа
сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка.
Редко:
одышка, ангионевротический отек, анафилаксия.
Тяжелые местные воспалительные реакции, приводящие к некрозу кожных покровов, наблюдались при попадании раствора Зовиракса под кожу.
Почки
Редко
повышение уровня мочевины и креатинина в крови.
Считается, что это осложнение связано с величиной максимальной плазменной концентрации препарата и состоянием водного баланса пациента. Чтобы избежать подобных явлений, следует вместо внутривенной болюсной инъекции назначить медленную инфузию в течение 1 часа.
Следует поддерживать водный баланс пациентов. Почечная недостаточность, которая развивается в период лечения Зовираксом для внутривенных инфузий, обычно быстро купируется при регидратации пациентов и /или уменьшении дозы препарата или его отмене. Прогрессирование до острой почечной недостаточности происходит в исключительных случаях.
Печень:
обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов.
Очень редко:
гепатит и желтуха.
обратимые неврологические нарушения, такие, как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, сонливость, психоз, судороги и кома обычно наблюдались у пациентов с предрасполагающими состояниями.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Сверхдозы внутривенного Зовиракса вызывают повышение уровня сывороточного креатинина, азота мочевины крови и почечную недостаточность. Неврологические симптомы включают спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кому. Гемодиализ значительно усиливает выведение ацикловира из крови и может быть оптимальным методом лечения при его передозировке.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Никаких клинически значимых взаимодействий при применении Зовиракса не отмечалось.
Ацикловир выводится в неизмененном виде в мочу путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Так, блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC (площадь под кривой “концентрация в плазме - время”) ацикловира и снижают его почечный клиренс. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира.
У пациентов, получающих внутривенный Зовиракс, необходима осторожность при назначении вместе с ним препаратов, конкурирующих за путь элиминации из-за потенциального повышения в плазме уровня одного, обоих препаратов или их метаболитов. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммуносупрессивного препарата, применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.
С осторожностью следует сочетать внутривенный Зовиракс (необходимо наблюдение за функцией почек) с препаратами, нарушающими функцию почек (например, циклоспорин, такролимус).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При почечной недостаточности дозы Зовиракса должны корректироваться в соответствии с ее степенью, чтобы предотвратить кумуляцию ацикловира в организме.
У пациентов, получающих внутривенный Зовиракс в высоких дозах при герпетическом энцефалите, необходимо контролировать функцию почек, особенно, если она исходно нарушена или имеется дегидратация.
Приготовленный раствор Зовиракса имеет pH 11,0 и не может применяться внутрь.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ Беременность
Анализ лечения ацикловиром женщин в период беременности не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией.
Однако, следует соблюдать осторожность при назначении Зовиракса женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.
Лактация
После приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6-4,1 от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут. Учитывая данный факт, следует соблюдать осторожность при назначении Зовиракса кормящим женщинам.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ
Загрузка...
